Q_YJ 001-2019佰世凯 医用消毒液.pdf

Q/YJ 杭州怡健医疗科技有限公司企业标准 Q/YJ 001—2019 ® 佰世凯 医用消毒液 2019-05-01 发布 2019-08-10 实施 杭州怡健医疗科技有限公司 发布 Q/YJ 001-2019 前 言 本标准按照GB/T 1.1—2009 《标准化工作导则第1 部分：标准的结构和编写》给出的规则起草。 本标准由杭州怡健医疗科技有限公司归口。 本标准起草单位：杭州怡健医疗科技有限公司。 本标准主要起草人：沈冬春、刘洁。 I Q/YJ 001-2019 ® 佰世凯 医用消毒液 1 范围 本标准规定了佰世凯®医用消毒液的要求、试验方法、检验规则、包装、标志、运输、贮存和保质期 的要求。 本标准适用于以次氯酸为主要成分的佰世凯® 医用消毒液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 15979-2002 《一次性使用卫生用品卫生标准》 《消毒技术规范》（2002 版） 《化妆品安全技术规范》（2015 版） 《中华人民共和国药典》（2015 版） JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量监督检验检疫总局令（2005）第75 号 《定量包装商品计量监督管理办法》 3 要求 3.1 原料要求 （1）原料应符合相关的国家及行业标准等规定。 （2）生产用水应符合《中华人民共和国药典》中纯化水的要求。 （3）各种处方药成分如抗生素、激素等和卫生行政部门规定的禁用物质。 3.2 感官指标 本品为无色透明液体。 3.3 理化指标 理化指标应符合表1 的规定。 表1 理化指标 项 目 指 标 pH 5.0-6.9 有效氯含量(mg/L) 70-90 1 Q/YJ 001-2019 3.4 重金属 重金属应符合表2 的规定。 表2 重金属 项 目 限值（mg/kg ） 铅 10 砷 2 汞 1 1.1 微生物污染指标 微生物污染指标应符合表3 的规定。