Q_ZWK001-2019特盼穆 活力通抑菌乳膏.pdf

ICS Q/ZWK 新疆中维康养生服务连锁有限公司企业标准 Q/ZWK001-2019 ® 特盼穆 活力通抑菌乳膏 2019-05-28 发布 2019-06-10 实施 新疆中维康养生服务连锁有限公司发布 Q/ZWK001-2019 目 次 前言Ⅱ 1 范围1 2 规范性引用文件1 3 要求1 4 生产加工过程的卫生要求3 5 试验方法3 6 检验规则4 7 标志、包装、运输、贮存4 附录 A （规范性附录）紫荆皮等中药提取物工业及质量要求6 Ⅰ Q/ZWK001-2019 前 言 本标准编制所依据的起草规则为GB/T1.1-2009 《标准化工作导则 第 1部分：标准的结构和编写》。 本标准的附录A是规范性附录。 本标准起草单位：新疆中维康养生服务连锁有限公司。 本标准主要起草人：努尔麦麦提 ·艾木都拉。 Q/ZWK001-2019 ® 特盼穆 活力通抑菌乳膏 1 范围 ® 本标准规定了特盼穆 活力通抑菌乳膏的要求、生产加工过程的卫生要求、试验方法、检验规则和标 志、包装、运输和贮存。 本标准适用于以独一味、紫荆皮、桂皮、紫金龙、桂枝、牛大力、制草乌、半夏、白花蛇、制川乌、防风、 两面针、制马钱子、天南星、骨碎补、续断、微晶蜡、甘油、月桂氮卓酮、醋酸氯已定等为主要原辅料， ® 经溶解、配制乳化、灌装等主要工艺加工制成的特盼穆 活力通抑菌乳膏。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 9103-88 工业硬脂酸 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 YBB0016-2003 铝质药用软膏管 YBB 0025-2005 药用聚乙烯/铝/聚乙烯复合软膏管 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》一、二部 （2015年版） 《消毒技术规范》 中华人民共和国卫生部 （2002年版） 《消毒产品生产企业卫生规范》 中华人民共和国卫生部 卫监督发﹝2009 ﹞53号 《消毒产品标签说明书管理规范》 中华人民共和国卫生部 卫监督发﹝2005 ﹞426号 《定量包装商品计量监督管理办法》 国家质量监督检验检疫总局令第﹝2005 ﹞75号 3 要求 3.1 原、辅料要求 3.1.1 独一味、紫荆皮、桂皮、紫金龙、桂枝、牛大力、制草乌、半夏、白花蛇、制川乌、防风 应符合 《中华人民共和国药典》一部 （2015年版）的规定；紫荆皮等中药提取液的质量标准应符 合附录A 的规定。 3.1.2 醋酸氯己定、纯化水 应符合 《中华人民共和国药典》二部 （2015年版）的规定。 3.1.3 蒸馏单硬脂酸单油脂 应符合GB/15612-1995的规定。 3.1.4 硬脂酸