江西省药品带量采购和使用工作实施方案.PDFVIP

江西省药品带量采购和使用工作实施方案 （征求意见稿） 为推进全省药品带量采购和使用工作，依据《国务院办公厅 关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知》（国办 发„2019‟2 号）、《国务院办公厅关于印发深化医药卫生体制改 革2019 年重点工作任务的通知》（国办发„2019‟28 号）和《国 家医疗保障局关于国家组织药品集中采购和使用试点医保配套 措施的意见》（医保发„2019‟18 号）等政策，结合我省实际， 制定本方案。 一、总体要求 （一）目标任务。通过药品带量采购和使用工作，实现药价 明显降低，减轻患者药费负担；降低企业交易成本，净化流通环 境，改善行业生态；引导公立医疗机构规范用药，支持公立医院 改革；按照“总量控制、结构调整、有升有降、逐步到位”的原 则，动态调整体现医务人员技术劳务价值为主的医疗服务项目价 格；探索完善我省药品集中采购机制和以市场为主导的药品价格 形成机制。 （二）总体思路。以习近平新时代中国特色社会主义思想为 指导，深入贯彻习近平总书记关于药品集中采购的重要指示精 神，按照“政府组织、联盟采购、平台操作”的总体思路，全省 公立医疗机构以设区市为单位（省直医疗机构单列）组成 12 个 — 1 — 采购联盟，以联盟地区公立医疗机构为带量采购主体，探索跨区 域联盟集中带量采购。在总结评估的基础上，逐步增加带量采购 药品，引导社会形成长期稳定预期。 （三）基本原则。一是坚持以人民为中心，保障临床用药需 求，切实减轻患者药费负担，确保药品质量及供应。二是坚持依 法合规，严格执行相关政策规定，确保带量采购工作程序规范、 公开透明，全程接受各方监督。三是坚持市场机制和政府作用相 结合，既尊重以市场为主导的药品价格形成机制，又更好发挥政 府搭平台、促对接、保供应、强监管作用。四是坚持量价挂钩、 招采合一、货款两清、利益共享、多方共赢的原则，充分调动各 方力量深入推进带量采购工作。五是坚持平稳过渡、妥当衔接， 处理好带量采购与现有采购政策衔接。 二、采购范围和方式 （四）适用范围。参加我省药品带量采购和使用工作的医疗 机构、药品生产经营企业等各方当事人，适用本方案。鼓励其他 医保定点机构参与。 国家组织药品集中采购的中选药品，按国家有关政策执行。 （五）药品范围。从未通过仿制药质量和疗效一致性评价的 药品中，遴选部分临床用量大、采购金额高且竞争较为充分的药 品，组织实施带量采购。鼓励各采购联盟遴选国家和省级带量采 购以外的品种，探索开展带量采购。 （六）采购方式。采取“双信封”综合评分法进行公开招标 — 2 — 采购。按照国家现行医保药品目录的名称与剂型合并归类区分竞 价组。同竞价组中，经济技术标评审入围，不同剂型规格包装等 价格经差比价规则后，取最小制剂单位的商务标报价最低的1 家 企业，以及综合评审得分最高的1 家企业中选。 （七）带量采购。全省公立医疗机构根据上一年度实际采购 量，预估并上报汇总后形成全省年度采购用量。年度采购用量的 50%作为最低价中选企业的约定采购量，年度采购用量的 25%作 为最高分中选企业的约定采购量，非中选药品竞争其余的市场份 额。 （八）采购周期。同竞价组药品1 家企业中选的，采购周期 为12 个月；2 家企业中选的，采购周期为24 个月。若在采购周 期内提前完成约定采购量的，超过部分仍按中选价格进行采购， 直至采购周期届满。 三、交易规则 （九）签订协议合同。中选结果公布后，药品采购机构与中 选企业及其指定的经营企业签订购销协议，确定各方权利与责 任。医疗机构与供货企业签订购销合同。合同签订后，医疗机构 与供货企业不得再订立背离合同实质性内容的其他协议或提出 除合同之外的任何利益性要求。 （十）保障药品质量和供应。生产企业是保障药品质量和供 应的第一责任人，如其符合法定资质，可作为供货企业自行直接 配送；也可自主选定符合条件的药品经营企业作为供货企业进行 — 3 — 配送。同一中选药品，生产企业在每个采购