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R5.0 变化解析 7.3.1.C.4 风险管理计划- 组织必须开发和制定文件计划以识别,分析和控制影响成本,时程,产品质量和产品性能的项目风险. 新增附加要求. R5.0 变化解析 7.3.1.C.4 注 在所有产品开发阶段都应该实施风险管理,并应该包括: a) 决定风险来源、类别和优先级的方法 b) 识别重大或关键的特性和失效模式,包含客户经验 c) 风险因素的定义(例如: 发生的可能性、影响的严重度)被使用于决定风险的优先性和任何记分办法的使用(例如: FMEA-失效模式分析) d) 如何管理风险(例如: 工具的使用、降低风险的行动、缓和政策、监控和报告要求) e) 适当功能性规则的输入 f) 获取和应用经验的方法 新增注解 R5.0 变化解析 7.3.1.HS.1 迁移策划 注1 内容变更:英文that the customer purchases 变为 including that witch customer purchases (包括 顾客购买的) R5.0 变化解析 7.3.1.HS.2 设计与开发过程质量测量策划和实施 变化:新增 测量应该覆盖项目时程(项目生命阶段转移或里程碑监控),试验实施和试验阶段缺陷监控. R5.0 变化解析 7.3.1 C5 集成策划——组织必须开发一项计划并将之文件化,用来将各软件组件集成到产品中去,以确保软件组件能按设计要求运行。这项计划必须包含: 方法和形成文件的程序; 职责; 集成的进度;以及 试验要求。 范围扩展, 从7.3.1S1 变为7.3.1 C5 R5.0 变化解析 7.3.1 C 6估算——组织必须建立并保持一个按项目计划在项目生命周期中包括变更管理, 用来估算和追踪项目要素的方法。 范围扩展:原7.3.1S2 变为7.3.1 C 6, 内容变化增加在项目生命周期中. 7.3.1C6注:项目要素应该包括产品规模、复杂性、需求变更、个,工作量,员工人数、进度、成本、质量、可靠性和生产力。 范围扩展:原7.3.1S2 注变为7.3.1 C 6注 R5.0 变化解析 重新编号: 7.3.1.S.1 计算机资源 原为 7.3.1S3 7.3.1S1注 原为7.3.1S3注 7.3.1.S.2回归测试策划 原为7.3.1S4 内容没有变化,仅仅因原7.3.1S1 变为7.3.1C5 和原7.3.1S2 变为7.3.1C6 R5.0 变化解析 7.3.2.C.1 顾客和供方输入 新增7.3.2.C.1注:组织应该连同顾客和供方输入一起考虑竞争分析的结果 R5.0 变化解析 7.3.2.C.2设计和开发要求——设计和开发要求必须加以规定并形成文件,并应该包括: a)质量和可靠性要求;b)产品的功能和性能; c)业务的、组织的及用户的要求; d)安全的、环境的,可持续性的,及保安的要求; e)可制造性,可安装性、可使用性,共同操作性,及可维修性的要求; f)设计约束条件; g)试验要求; h) 目标计算机的计算机资源,以及 i) 从以往项目学习到的课程(经验). 内容变化: 增加以上红色字体部分. R5.0 变化解析 7.3.2C2 注 7.3.2C2 的要求应该关注使用适当方法防止错误再次发生. 新增注解, R5.0 变化解析 7.3.7.H.1元器件更改 将产品质量变为产品要求符合性,与ISO的产品质量定义一致. R5.0 变化解析 R5.0 变化解析 7.4.1.C.1 采购程序 内容变更,因增加7.4.1C2 供方绩效管理,原7.4.1.C.1 j)按定义的准则对供方的再评价;k) 根据对供方业绩的资料分析,向关键供方反馈 移到 7.4.1C2 . 7.4.1.C.2 供方绩效管理- 组织应计划并执行供方绩效管理和开发活动,使 a) 供方符合已建立的准则, b) 在选择供方时要考虑其评估的结果 c) 依所建立的准则定期评估供方 d)追踪供方质量绩效,并向供方反馈使其能持续改善 e) 针对已识别的关键供货商,引导其符合TL 9000 要求或其它供方产品适用的质量管理系统,尽量符合TL9000. 7.4.1C2 注1 供方绩效管理策划和活动应该与 8.5 组织改进过程相联结。 新增注解。 7.4.1C2 注2 众所周知组织不可能对所有供方提供同样程度的影响, 影响的程度可取决于:与供方的交易量,提供产品的关键度,问题的历史,组织的期望,供方在供应链中的重要性或其它 因素. 7.4.1C2注3 引导符合适合的质量管理体系的例子,可包括:现场考察, 供方问卷调查,有关标准的供方教育培训;使用全部或部分TL9000要求;二
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