制药及中国医疗器械领域伦理合作共识框架.PDFVIP

中国 制药及 中国 医疗器械领域 伦理合作共识框架 中国化学制药工业协会 （2017年7月6日） 中 国 制 药 及 医 疗 器 械 领 域 伦 理 合 作 共 识 框 架 中国制药及医疗器械领域伦理合作共识框架 一、背景 2013 年10 月29 日，中国化学制药工业协会、中国医药保健品进出口商会、 中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会、中国医药工业科研开发促进 会、中国中药协会、中国医药商业协会、中国非处方药物协会、中国医药企业发 展促进会、中国医药企业文化建设协会共计9 家医药协会商会共同主办了“中国 医药企业伦理准则发布大会”，联合签署了实施《医药企业伦理准则》倡议书， 倡议医药界同仁遵循各项条款。 2015 年，中华全国工商业联合会医药业商会、中国医疗器械行业协会、中 国医药包装协会、中国医药教育协会、中国医药企业管理协会、中国医药设备工 程协会、中国医药生物技术协会和中国医药质量管理协会 8 家协会签署了实施 《医药企业伦理准则》倡议书。至此，全国共有17 家医药相关协会商会加入到 了倡导《医药企业伦理准则》的行列中来。中华医学会、中国药学会、中国医师 协会和中国医院协会也与上述 17 家协会商会达成共识，使各自的行为规范相互 衔接。 2018 年7 月6 日，在工业和信息化部、商务部、国家药品监督管理局、国 家中医药管理局等行业指导及监管部门的支持下，中国化学制药工业协会、中国 医药保健品进出口商会、中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会、中 国中药协会、中国医药创新促进会、中国医药商业协会、中国非处方药物协会、 中国医院协会、中国医药企业发展促进会、中国医疗器械行业协会、中国医药生 物技术协会、中国医药包装协会、中国医药设备工程协会、中国生化制药工业协 会、中国非公立医疗机构协会、北京药盾公益基金会、北京医药行业协会、上海 医药行业协会、河北省医药行业协会、山东省医药行业协会、江苏省医药行业协 会、陕西省医药协会、辽宁省医药行业协会、福建省医药行业协会、浙江省医药 1 中 国 制 药 及 医 疗 器 械 领 域 伦 理 合 作 共 识 框 架 行业协会共同签署《中国制药及医疗器械领域伦理合作共识框架》（以下简称为 《共识框架》）。 二、宗旨 根据适用于制药及医疗器械领域的亚太经合组织各项原则，联合中国医药卫 生系统相关制药及医疗器械领域的协会和商会、医疗卫生领域的专业人士和相关 协会等各方（以下简称为“各方”），承认《共识框架》，以指导并加强医药和医 疗器械生产销售企业、相关行业协会、医疗卫生专业人士和政府机关之间的交流， 增强相互之间的信任。 1. 设计相关机制，促进各方开诚布公地沟通、交流； 2. 根据现有《共识框架》且在现有法律体系范围内，吸收和采纳行业内已 较成熟的行为准则和规范，促进各方共同制定或统一伦理准则，提升公 信力； 3. 制定各方共享的能力建设与培训计划； 4. 打造一个有利环境，促进各方尽早发现共同面临的挑战，并开展相关合 作，以便真正探讨如何改善医疗成效和患者疗效。 三、承诺 1. 以人为本 秉持“以人为本，以患者为中心”的理念，协力确保全民健康福祉在各项活 动中始终处于核心地位。各方通过在《共识框架》下开展合作，共同落实高标准 的道德实践，从而促进全民医疗事业的发展。 2. 加强合作 各方的交流应始终合乎道德、合法、适当且专业。各方承诺采用透明的方式， 以促进信任、提高人民健康福利、改善服务为目标，协力落实适用于制药和医疗 器械领域的亚太经合组织原则。各方的有效合作将推动医疗创新、提高医疗成效。 2 中 国 制 药 及 医 疗 器 械 领 域 伦 理 合 作 共 识 框 架 3. 尊重差异 各方的所有活动均应尊重文化、性别、背景差异，且没有歧视。 四、机制 1. 能力建设与培训 加强从业人员培训和能力建设。在现有行