ISO质量意识标准及推行导入要求培训.ppt

ISO9001 标准与理解 过程业绩的测量应兼顾各相关方的需求和期望，可包括： 能力； 反应时间； 生产周期或生产能力； 投入产出比； 组织内人员的有效性和效率； 技术的应用； 废物的减少； 费用的分配和降低； 可信性的可测量因素。 ISO9001 标准与理解 8.2.4 产品的监视和测量 组织应对产品的特性进行监视和测量,以验证产品要求已得到满足。这种监视和测量应依据所策划的安排（见7.1）,在产品实现过程的适当阶段进行。 应保持符合接收准则的证据。记录应指明有权放行产品的人员（见4.2.4）。 除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在策划的安排（见7.1）已圆满完成之前,不应放行产品和交付服务 ISO9001 标准与理解 条文理解 为验证组织交付的产品满足了规定要求，必须对产品特性进行测量和监控 测量监控对象不仅是最终产品，还应包括采购产品、中间产品的特性 组织必须就哪些产品特性在产品实现过程的哪些阶段进行测量监控做出明确恰当的安排。这些安排可反映在程序或质量计划/检验计划中 组织应当确定并详细说明其产品的测量要求（包括验收准则）并予以实施 ISO9001 标准与理解 在选择确保产品符合要求的测量方法以及考虑顾客的需求和期望时，应考虑以下内容： 产品特性的类型，它们将决定测量的种类、适宜的测量手段、所要求的准确度和所需的技能 所要求的设备、软件和工具； 按产品实现过程的顺序确定的各适宜测量点的位置； 在各测量点要测量的特性、所使用的文件和验收准则； 顾客对产品所选定特性设置的见证点或验证点； 要求由法律、法规授权机构见证或由其进行的检验或实验； 组织期望或根据顾客或法律法规授权机构的要求，由具有资格的第三方进行的型式试验、过程检验或实验、产品验证、产品确认、产品鉴定等活动 人员、材料、产品、过程和质量管理体系的鉴定 ISO9001 标准与理解 符合验收准则的证据应形成记录，记录应表明经授权产品放行的责任者。 当测量和监控结果表明产品满足了实现阶段的各项要求，方可交付顾客，如果交付时发生不满足要求需让步接收的情况，必须由顾客批准 ISO9001 标准与理解 8.3 不合格品控制 组织应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制,以防止其非预期的使用或交付。不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限应在形成文件的程序中作出规定。 组织应通过下列一种或几种途径，处置不合格品： a)???? 采取措施，消除已发现的不合格； b)???? 经有关人员批准，适用时经顾客批准，让步使用、放行或接收不合格品； c)???? 采取措施，防止其原预期的使用或应用。 应保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录，包括所批准的让步的记录（4.2.4）。 在不合格得到纠正之后应对其再次进行验证，以证实符合要求。 当在交付或开始使用后发现产品不合格时，组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施 ISO9001 标准与理解 条文理解 不合格品指不满足要求的产品。不合格品的控制必须制定形成文件的程序 程序中一般需要规定采取适当的识别和控制措施，如鉴别、标识、记录、评审和处置等 不合格品必须得到纠正，可根据不满足规定的情况和程度采取返工、返修、降级、或赔偿、致歉（服务业）。在返工、返修和降级处理后，应再次验证其是否分别符合原来规定、预期使用要求或降低等级后的规定 ISO9001 标准与理解 对于在产品交付给顾客及产品投入使用时发现的不合格，组织仍负有责任采取适当措施解决问题，如调换、修理及其他按规定的处理 当经返修或未经返修的不合格品申请让步使用时，通常要按规定向顾客、最终使用者、执法机构或其他机构报告 最高管理者应赋予组织内人员相应的权限和职责，以使其报告在过程的任何阶段出现的不合格，并规定对不合格做出反应的权限 ISO9001 标准与理解 8.4 数据分析 组织应确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。这应包括来自监视和测量的结果以及其他有关来源的数据。 数据分析应提供以下有关方面的信息： a)? 顾客满意（见8.2.1）; b)? 与产品要求的符合性(见7.2.1); c)? 过程和产品的特性及趋势,包括采取预防措施的机会; d) 供方。 ISO9001 标准与理解 条文理解 组织应收集与质量管理体系评价和识别改进机会有关的数据，这些数据一般包括： 与产品质量有关的数据，如质量记录、产品不合格信息、不合格品率、顾客投诉、内外部故障成本等 与运行能力有关的数据，如过程运行的测量监控信息、产品实现过程的能力、内部审核结论、管理评审输出、生产率、交货期