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MR质量管理与质量控制 临沂市人民医院 影像中心 王建华 基本概念 质量（quality）－哲学概念，质是事物内部的规律性，是事物内部的矛盾特性所决定的，量是事物存在的规模和发展程度，是数量的规定性。事物的发生和发展都是质和量辩证统一。 质量保证（QA quality assure ）一个综合性的概念，包括所有管理措施的范围，使各种质量管理活动有效的发挥出各自的作用，持续保证医疗质量要求所必须的有计划、有组织的全部活动－组织体系。 质量控制（QC quality control）是为了达到质量目标所进行的组织、协调、控制工作的总和。采取的一系列具体的技术方法，保证医学影像质量和技术质量达到规定要求所采取的技术活动—计划体系 质量管理的产生与发展 二十世纪初美国人泰罗提倡计划、标准化、统一管理三项基本技术进行产品质量检查，从中挑出废品，实施“事后检出”。美国人休哈特运用数学统计学原理，提出“质量控制图”和“预防缺陷”的概念，另外，道奇和罗米格提出“抽样检查表”，从理论上解决了将“事后检验”改为“事前控制”的问题。 二十世纪四十年代在休哈特提出“质量控制”后，美国材料协会、试验协会、标准协会等单位共同研制出“美国战时质量管理标准”（主要内容包括管理方法、组织结构、控制图、各种抽样检验方案），实施统计质量管理。 六十年代初期朱兰、费根堡姆等人提出“全面质量管理”的概念，它的基本内容是： 1、要生产出满足用户要求的产品，不仅要依靠数学统计法控制产品质量，还要做好管理工作。 2、产品质量有形成和发展的过程，包括市场调查、研制、统计、制定标准、生产计划、生产实施、后勤供应、产品销售、为用户服务等全过程。 医学影像质量管理的发展历程 1973年《北美放射学杂志》报道：美国尘肺X线照片检查40％不合格，震撼了美国。对此，美国卫生教育福利部（HEW）通过QA、QC管理，成功将废片降到9％。 1979年，在美国弗吉尼亚州召开了《放射线诊断及核医学的质量保证程序认定会议》，并于1980年召开了专题会。 世界卫生组织（WHO） 1980年，在慕尼黑召开了《放射诊断QA研讨会》 1982年，出版了《放射诊断质量保证》一书，在国际放射界确立了影像质量管理的体制 美国放射学院（ACR） 1987年：建立了非官方的乳腺摄影鉴定程序 1990年：第一次出版了《乳腺摄影质量控制手册》 1994－1999年相继再版 2001年：出版了《MRI质量控制手册》 欧共体（European Communities ） 1996年，欧共体工作文件： （EUR16260EN,1996.6）《欧洲放射诊断影像质量标准细则》 （ EUR16261EN,1996.7 ）《欧洲儿科放射诊断影像质量标准细则》 （ EUR16263EN,1996 ）《乳腺摄影剂量测量》（草案） 1997年，欧共体工作文件： （ EUR16262EN,1996.4 ）《CT的质量标准》 卫生部 1993年，卫生部第34号部长令： 《医用X线诊断放射卫生防护及影像质量保证管理规定》 1995年，卫生部第43号部长令： 《大型医用设备配置与应用管理暂行办法》 2006年，卫生部第46号部长令： 《放射诊疗管理规定》 省市行政管理部门 1988年，浙江省率先建立起我国第一个放射质量控制中心。 1997年，天津放射质量控制中心成立。 1998年，上海放射影像质量控制中心成立 2000年，北京市医学影像学科质量管理委员会成立。 2000年，山东省医学影像学质量保证控制中心成立 中华影像技术学会 1986年，举办了“放射诊断质量保证及质量控制普及班” 1992－1999年，分别举办了三届“全国X线诊断QA和QC研讨会” 1993－2000年，参与制定《34号部长令》，执行全国大型医用设备人员上岗教材、培训、考试全程管理。 1999年，制定了《X线摄影中5个典型部位的综合评价标准》 2001年，参与制定、执行《全国影像影像技术资格认证标准、教材、考试管理》 中国医师协会放射学分会 2006年10月中国医师协会放射学分会在杭州召开了成立大会，大会的主题是放射诊断学的质量管理与控制。 戴建平院长：专科医师培养制度急待实施 祁吉院长：放射学科日常规范化的质量控制 郭院长：辽宁省医学影像质量控制中心活动纪实 冯晓源：欧洲放射科专科医师培训 冯老、章士正、周诚等作了精彩论述 质量管理的原则 统计管理 调查 统计 分析 系统管理 医疗、 教学、 科研 质量控制内容 评价指标 代表诊断质量的指标－诊断符合率 代表检查质量的指标－甲级片率 代表安全质量的指标－差错、事故发生率 MRI图像特征参数 噪声：指图像视野的随机信号，主要来源