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无菌针剂车间净化空调在线监测以及自动控制系统
用户需求描述(URS)
系统概要
1.系统用途
各主要区域温湿度、压差,及洁净区净化空调系统风机运转状态、风量、高效过滤器 压差等主要因素的在线监测,实时数据记录,并根据记录数据与用户设置数据实时进行自 动控制及调整。
2系统范围:
根据冻干粉针剂车间设计图纸以及现场实际结构与布局,进行该系统的设计及制造, 该系统应包括:
序号
需求描述
响应
备注
对整体环境的温湿度在监控的基础上进行调节
□是□否
对非关键区域的压差只监控,不进行动态调节,对关键区 域的压差应在监控的基础上进行调节
□是□否
滤网压差控制(包括初中效、高效过滤器)
□是□否
风机状态故障报警
□是□否
风量控制
□是□否
消毒排风控制
□是□否
设备排风控制
□是□否
联锁控制
□是□否
时间程序控制
□是□否
空调机组运行时间记录
□是□否
空间消毒设备运行状态监控
□是□否
冷水机组设备运行状态监控
□是□否
简介
净化空调系统由两台空调机组组成,分别为AHU-1和AHU?2,其中AHU-1用于冻干 粉针剂车间C级洁净区,AHU-2用于冻干粉针剂车间B级洁净区空调机组设计室内温度 为18?24 °C,湿度为45?65%。
技术要求
1.系统整体描述
涉及两台空调机组。目前车间空调系统及工艺流程已经完成了主体设计,应在此基础 上进行空调在线监测与自动控制系统的设计和施工。
空调自动控制系统涉及到水、电、风以及空调主机组联锁、联动控制温度等方面的设 计。空调在线监测系统中房问压差、温湿度、高效压差等连续监测数据应集成至空调自控
系统。
功能要求
序号
需求描述
响应
备注
1
应对空调机组和各电动阀门、FFU、消毒设备等开关状态 进行自动监测。(考虑开门的影响,建议对重点区域的开 门状态等影响因素进行监控)
□是□否
2
可实现自动启动、停机控制,同时可实现现场启停控制。
□是□否
3
应可对送风风速、风忻进行监测及控制。
□是□否
4
应可对风机状态进行适时监测并可进行变频控制,如有故 障应可报警提示。
□是□否
5
应可对初效和中效过滤网进行压差监测,超过设置值时应 可报警提示。
□是□否
6
应可对咼效过滤器进行压差监测,咼于或低于设置值时应 可报警提示。
□是□否
7
应可对回风温度进行监测,并通过调节冷水阀或蒸汽阀的 开度对其进行自动控制。
□是□否
8
对回风湿度进行监测,并通过调节预处理表冷器水阀开度 进行自动控制。
□是□否
9
应具有消毒排风控制模式、设备排风控制模式和值班模 式。
□是□否
10
应可实现时间程序控制,如定时自动启、停控制。
□是□否
11
应可对空调机组运行时间进行统计,为设备维护保养提供 依据。
□是□否
12
自控系统能够保障放置倒灌,具有程序和硬件的保障措 施。
□是□否
13
应用充分的对自控系统失败模式下的应对方案和硬件提 供。
□是□否
序号
需求描述
响应
备注
1
操作系统内的各监控点状态可自动或手动制作成报表,然 后打印或显示屏上显示,也可存放在硬盘/软盘内。系统 可允许操作员轻易地获得下列记录。报表格式应根据我公 司风格设计。
□是□否
2
面向对象的数据库,可与Microsoft Excel等集成。
□是□否
3
应可记录并形成系统内的所有监控点总表。
□是□否
4
应可记录所有止在报警屮的监控点。
□是□否
5
应可记录并提示所有正在与系统网络停止联系的监控点。
□是□否
6
应可记录所有正在被监控的监控点状态。
□是□否
硬件
控制模块
序号
需求描述
响应
备注
1
要求为优质公司(如西门子或其它等同品牌)生产的控制 器,其控制器CPU、各种模块必须为优质产詁。
□是□否
2
控制器自带或配置操作面板和液晶显示面板。
□是□否
3
为便丁对各个机电设备的实时监控,应该遵循分散控制的 原则,各空调箱机组各配置一套完整的控制器(含CPU、 液晶显示操作面板、各种输入和输出模块、通讯模块等)。
□是□否
4
各洁净空调所用的控制器需要预留20%的各种物理点通 道。
□是□否
5
各控制器能够以独立方式运行,同时能实现与位于动力屮 心的空调控制系统中央站通讯及其他控制模块的同层通 信。
□是□否
6
控制器配置的软件支持现场各种控制功能,支持最主要的 HVAC的节能控制,同时能实现与位于动力中心的空调控 制系统中央站通讯及其他控制模块的同层通信。
□是□否
序号
房间
说明
1
安甑清洗灭菌间
关键区域高效压差监控
2
配液间
关键区域高效压差监控
3
灌封间
关键区域高效压差监控
4
灌封间
FFU高效过滤器压差监控
5
消毒接收间
FFU高效过滤器压差监控
车间功能间名称
温度
湿度
压差
清洗灭菌间
1
1
1
配液间
1
1
1
灌
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