《2骁悉—信心保障-2骁悉—信心保障》-精选课件(公开).pptVIP

骁悉—信心保障 2006.9.9 骁悉—— 罗氏品质 骁悉—— 先进的生产设备保证原料药的高质量 骁悉—— 最先进的水处理系统保证产品质量和环境安全 骁悉—— 先进的包衣机保证药物的密封和无污染 骁悉—— 最先进的称重系统可以精确每颗药的重量 骁悉—— 品牌与品质高度统一 胶囊、片剂是MMF的最佳剂型 目前罗氏公司的骁悉胶囊及片剂10分钟内迅速溶解、生物利用度高达94%，吸收完全。 药代动力学相对稳定。 而MMF分散片会使得MMF药代动力学不稳定,并影响临床疗效和增加不良反应。 骁悉胶囊、片剂稳定的药代动力学特征保证临床疗效和最低的不良反应，因此它们是MMF的最佳剂型，这也是罗氏公司科学家研发时不选择分散片制剂的原因。 骁悉专利和保护期——中国大陆 片剂和胶囊过渡保护期：SFDA于2003年12月12日授予骁悉新药保护证书时，给三年的过渡保护期，到期日: Dec.11,2006 骁悉专利和保护期——中国大陆 骁悉： 全球最广泛使用的免疫移植药物 超过10年的临床安全性和疗效验证 超过600000的器官移植患者验证 超过1.4万篇文献的论证和支持 －－最大限度地降低医生和病人面临的风险！ Key Visual image- for the doctors Key Visual image--for the patients Declaration of CellCept PK to Attack Generics’ Bioequivalence Result. 罗氏制药移植系列产品 骁悉 赛尼哌 赛美维 万赛维（即将面市） 罗氏公司正在器官移植医学领域研究中的“重磅炸弹” BCX-4208 Purine-nucleoside-phosphorylase (PNP)-Inhibitor Daclizumab (HYP) s.c. Zenapax s.c. formulation for maintenance use 2H7 Humanized anti-CD20 target to B-cell ISA247 New Generation CNI CRB15 Cytokine Receptor Blocker 谢谢！ 世界500强 百年罗氏缔造无数经典 致力于健康事业的创新，15％以上的销售收入投入药品研发 罗氏3位科学家先后获得医学、生理学诺贝尔奖 罗氏在众多领域（包括移植）已成为全球的领先者 原料来自瑞士巴塞尔的罗氏总部 杂质严格控制 颗粒度控制精确到PPM级 严格有机挥发物控制 2012 2011 2010 2009 2007 2005 到期日 墨西哥、 巴西、阿根廷 澳大利亚、日本 美国、韩国 瑞士 法国、德国、意大利以及大多数其他欧盟国家、 加拿大 挪威, 西班牙, 葡萄牙, 希腊，某些拉美国家 国家 骁悉专利和保护期——全球 Syntex Composition 2014-9-27 2002-8-28 1994-9-27 Z9 Syntex 2014-9-15 2000-10-28 1994-9-15 Z6 Syntex 　 2014-5-10 1999-9-25 1994-5-10 Z3 专利权人 　 到期日 授权日 申请日 专利号 a、Z3：发明名称：含有活性剂的高剂量制剂。它是关于麦考酚酸吗啉代乙酯、麦考酚酸和雷诺嗪的活性剂的药物制剂的胶囊剂型的保护，包括了结晶延迟剂山梨醇的保护，以及含有选自麦考酚酸吗啉代乙酯、麦考酚酸和雷诺嗪的活性剂的药物制剂的制剂方法。? b、Z6：发明名称：无水结晶霉酚酸乙酯及其静脉用制剂。它保护的是适于制备静脉用制剂水溶液的组合物以及它的制备方法。? c、Z9：发明名称：霉酚酸2-乙酯高剂量口服悬浮剂。它是对于适于口服给药的液体悬浮剂、干颗粒剂的保护。 Aid Visual image- for the doctors