保健食品监督管理要求.pptVIP

* 是否有杀菌或灭菌操作规程，设备必须定期进行验证并有记录文件 灌装、装填设备是否采用自动机械装置 需灯检产品是否有相应的场所及设施，并按要求进行灯检 标签是否专人专库（柜）管理，并有发放、领用和销毁记录 标识及说明书是否符合有关规定 * 品质管理 有独立的与生产能力相适应的品质管理机构并配备人员 应制订原辅料、中间产品、成品的质量标准、检验规程和抽样方案 制订并实施各项管理制度 是否有与生产相适应的实验室、仪器、设备，是否有能力开展产品标准中规定的出厂检验项目的检测 * 是否对加工过程的质量、卫生关键控制点进行监控并记录 是否能对生产用水及生产环境进行检测 成品是否逐批检验 是否有留样制度及留样库 * 四、保健食品监督与抽检 * 生产单位监督检查 《保健食品良好生产规范》实施情况 原（辅）料、工艺及标签、说明书的内容是否与批准证书一致 * 经营单位监督检查 经批准的保健食品 标签、说明书内容是否与批准证书一致，不得描述或暗示保健食品具有治疗疾病的功用 是否能提供保健食品生产企业卫生许可证复印件（省级卫生行政部门核发） 非传统形态的普通食品 是否有不允许在普通食品中使用的原料 是否宣传保健功能 是否能提供生产企业卫生许可证复印件 * 保健食品产品抽检 抽检指标 保健（功能）食品通用标准（GB16740-1997）中的微生物和理化指标 违禁药物成分 依据《健康相关产品国家卫生监