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敷料类产品的技术要求及重点问题分析 2016-05-09CIRS-MD 敷料的定义：指用以覆盖伤口、创面的医用材料；其作用是暂时起到皮肤的部分屏障功能，等待创面再上皮化或过渡到重建永久性的皮肤屏障。但是目前敷料的申报适用范围的变化，从原来的覆盖保护创面和吸收渗液等作用，逐步扩展到宣称具有促进上皮化、引导组织再生、促进伤口愈合、减轻疼痛、止血、防止与创面肉芽组织粘连、减轻愈合后的瘢痕程度等功能，从原有的创面护理逐步向影响创面治疗和愈合方向发展。 目前常见的敷料产品有：创口贴、输液贴、脱脂棉纱布、凡士林纱布、聚氨酯泡沫敷料、水胶体敷料、藻酸盐敷料或复合材料敷料、具有抗菌性能的敷料。 敷料应具有的特点 1、使伤口保持恒定的温度(37℃) 2、敷料与伤口接触面需保持一定湿度；有类似于皮肤的水分蒸发率 3、能吸收多余渗出物，有利于引流 4、具备良好的通透性 5、防止微生物、有害微粒及其他有害物质污染伤口，起到屏障作用; 6、移去敷料时不会损伤伤口，容易揭除，不伤肉芽，给患者带来较轻的疼痛。 7、良好的粘附性。有些敷料自身不具有粘附性，第二层敷料覆盖 8、最好便于观察伤口愈合情况。 （二） 理想敷料的主要性能要求 1、物理性能：适宜的强度、张力、弹性；平均孔距及孔的含量能抵御细菌的侵袭；适宜的透气性、透湿性及吸水性；有适宜的厚度；便于操作和固定。 2、化学性能：适宜的酸碱度、可控的残留量（添加