与保健食品相关的法律法规介绍.ppt

与保健食品相关的法律法规介绍 ;关于保健食品的概念 1;关于保健食品的概念 2;关于保健食品的概念 3; 需要了解掌握的保健食品有关的常识;区别：; 保健食品与药品的区别; 2.关于申请人主体资格，与药品的区别 保健食品申请人的主体资格： 申请批准证书：公民、法人、其他组织 ; 3.关于保健食品批准证书的内涵，与药品批准证书的区别 国产保健食品批准证书是产品的批准证明文件，类似于新药证书。证书取得后，不能直接生产，如要生产须向所在地的省级药品监督管理部门申请，取得保健食品卫生许可证后方可生产（GMP）。 国产药品批准证明文件包括新药证书和药品批准文号。新药证书类似于保健食品批准证书，药品批准文号类似于卫生许可证，取得后可直接生产。 进口保健食品批准证书和进口药品批准证书一样，是允许产品进口并在我国境内上市销售的证明文件。;4.关于保健食品技术转让产品注册申请，与新药技 术转让申请的区别 保健食品技术转让：将产品的生产销售权和生产技术全权转让； 新药的技术转让：仅将生产技术进行转让。 保健食品技术转让：没有限制转让次数； 新药技术转让：只允许转让两次。 保健食品技术转让：产品注册申请被批准后，转让方的批准证书将被收缴，为受让方颁发新的批准证书； 新药技术转让申请：被批准后，转让方仍持有新药证书正本，只是将副