《CNAS-SC16-2011 良好生产规范(GMP)认证机构认可方案》.pdf

CNAS-SC16 良好生产规范（GMP）认证机构认可方案 Accreditation Scheme for GMP Certification Bodies 中国合格评定国家认可委员会 2011 年 02 月 21 日发布 2011 年 07 月 01 日实施 CNAS-SC16：2011 第 2 页 共 9 页 前 言 本文件由中国合格评定国家认可委员会（CNAS）制定。 本文件是CNAS对实施良好生产规范（GMP）认证的认证机构提出的特定要求和指 南，并与相关认可规则和认可准则共同用于CNAS对实施GMP认证的认证机构的认可。 本文件中，用术语“应”表示相应条款是强制性的。 2011 年 02 月 21 日发布 2011 年 07 月 01 日实施 CNAS-SC16：2011 第 3 页 共 9 页 良好生产规范（GMP）认证机构认可方案 1 范围 1.1 本文件提出了对实施良好生产规范（GMP）认证（以下简称GMP 认证）的认证 机构所应遵守的特定要求和指南,适用于 CNAS 对实施 GMP 认证的认证机构的认可 工作。 1.2 本文件 R 部分是对《认证机构认可规则》（CNAS-RC01 ）的补充规定和进一步 说明。 1.3 本文件 C 部分是对《管理体系认证机构要求》（CNAS-CC01 ）的补充要求。 1.4 本文件 G 部分是对 CNAS