幽门螺杆菌IgG抗体分型检测系统课件.pptVIP

H.pylori 的检测分型 根据是否表达VacA、CagA抗体，将H.pylori 分为: Ⅰ型(VacA/CagA 抗体阳性), Ⅱ型（VacA、CagA 抗体阴性)。 Hp 分离细菌 致 病 不 致 病 Ⅰ型 有毒株 Ⅱ型 无毒株 检测CagA、VacA有无 H.pylori 的毒力分型与致病性的关系 国内外研究表明，95％的十二指肠溃疡、75％的胃溃疡病人、80％以上的胃癌病人感染的是CagA阳性I型H.pylori 。 幽门螺杆菌IgG抗体分型检测系统 ——泰州欣康基因数码科技有限公司 5 2016跨越 获幽门螺旋杆菌三类医疗器械注册证，6项产品专利； 泰州欣康基因数码科技有限公司坐落于中国国家级医药高新科技园区——江苏泰州中国医药城，成立于 2012年2月，是一家集研发、生产、销售和服务于一体的生物高新科技创新企业。 公司所生产的组合式生物芯片获得了行业最高级别的知识产权奖项——中国专利金奖和联合国世界知识产权组织金奖。 2012坚持 获斑点试验芯室一类注册证、医疗器械生产许可证； 2013发展 检测仪器获得医疗器械二类注册证、一项产品专利； 2014创新 获得三项产品专利； 2015认证 取得ISO13485体系认证证书，4个一类注册证，5项产品专利； 公司介绍 2012成立 国内首批进行生物芯片研发、生产及销售的高新技术企业； 系统构成 幽门螺杆菌检测芯片 蛋白生物芯片阅读仪 数据报告 所生产的组合式生物芯片获得了行业最高级别的知识产权奖项——中国专利金奖和联合国世界知识产权组织金奖，同时取得两项实用新型专利。 产品质量体系认证 研发技术团队 闫小君 原中国人民解放军第四军医大学教授，博士生导师。是国内最早从事基因诊断技术研发和产业化的科学家之一，研发的组合式生物芯片制备技术，获2005年国家发明专利金奖及世界知识产权组织金奖，这是迄今我国生物芯片研究领域所获得的级别最高的知识产权奖项。任泰州欣康基因数码科技公司首席科学家。 采用微量点样等方法，将大量生物大分子有序地固化于硝酸纤维膜表面； 生物大分子组成密集二维分子排列； 生物大分子与待测物结构形成抗体复合物，并显色； 电荷偶联摄影像机（CCD）对杂交信号的强度进行快速分析； 判断待测样品中靶分子的数量； 芯片原理 尿素酶（Ure） 细胞毒素相关蛋白A (CagA) 细胞毒素相关基因A蛋白，可影响细胞毒素的表达，诱导宿主胃粘膜局部产生多种细胞因子。 血清中检测到Gag A抗体是Hp感染的一个高度特异性标志，在慢性胃炎、胃和十二指肠溃疡、胃癌中，Cag A抗体的阳性率分别可以高达67.54%、73.17%、9.00%、53.33%。 VacA因其可致细胞空泡变性而得名，与消化性溃疡密切相关，从消化性溃疡患者分离到VacA阳性菌株的频率比慢性胃炎高。 细胞空泡毒素A蛋白（VacA） Hp蛋白芯片筛查项目 尿素酶是Hp主要抗原之一，也是Hp感染后诱导胃粘膜炎症反应的重要诱发因子之一，所有的野生型的Hp都产生尿素酶，Hp是人胃内产生高活性尿素酶的唯一菌株，可以引起Hp感染患者的血清中抗Hp IgG和IgA的滴度显著升高，因此可以确定是否存在Hp感染，并可以判定感染严重程度和抗Hp疗效。 指导临床合理用药 分型 意义 CagA VacA Ure 临床意义 Ⅰ型 有感染 有毒性 + + + 重度感染致病菌，建议进行根除治疗 + + - 重度感染致病菌，建议进行根除治疗 + - + 感染致病菌，建议根据临床症状用药进行根除治疗 - + - 感染致病菌，建议根据临床症状用药进行根除治疗 + - - 感染致病菌，建议根据临床症状用药进行根除治疗 - + - 感染致病菌，建议根据临床症状用药进行根除治疗 Ⅱ型 有感染 无毒性 - - + 低毒力株感染，建议进行密切观察，根据临床症状及患者个人意愿进行选择性治疗 阴性 无感染 无毒性 - - - 无感染人群 分型检测，细分患者类型，服务于临床精准治疗和个体化治疗；指导临床合理用药，打击抗生素滥用，建立行业金标准； Hp抗体分型检测的重要意义 1 分型检测： 实现联合检测幽门螺杆菌CagA、VacA、Ure 3种毒力因子的特异性抗原检测，将感染Hp患者细分为Ⅰ型和Ⅱ型，精准检测，指导临床合理用药，打击抗生素滥用，建立行业金标准； 2 实现对胃内相关疾病的诊断： 对浅表性胃炎、萎缩性胃炎、胃、十二指肠溃疡及胃癌诊治有较高的参考价值； 3 指导胃外相关疾病的早期诊断： 对胃外相关疾病如血液系统疾病、心脑血管疾病、呼吸道疾病等、自身免疫系统疾病的早期发现，早期治疗提供有价值的临床数据。 方法 分类 侵入法 （依赖内镜活检法） 组织细胞学方法 光镜法 电