先期产品质量计划和控制计划讲义.ppt

試生產控制計劃 試生產控制計劃是對樣件製作後批量生產前，進行的尺寸測量、材料和功能試驗的描述 試生產控制計劃應包括生產過程確認前要實施的附加產品/過程控制 針對初期生產運行過程中或之前的潛在不符合項的對策，例如： 增加檢驗次數 增加過程中和最終檢查點的數目 統計評價 增加審核 過程指導書 容易明白和詳盡資料 針對過程的直接操作人員 根據下列來源建立： 失效模式及後果分析〈FMEA〉 控制計劃 工程圖紙、性能規格、材料規格、目視標準和工業標準 過程指導書 過程流程圖 場地平面佈置圖 特性矩陣圖 包裝標準 過程參數 生產者對過程和產品的專業知識 搬運要求 過程的操作者 測量系統分析計劃 針對所需的測量系統和個別適當的分析項目，如線性度、準確度、穩定度、重復性和再現性等 明確有關職責 初始過程能力研究計劃 選擇進行初始過程能力研究的對象 根據控制計劃上註明的特性來釐定計劃 應特別留意與特殊特性有關的過程 包裝規格 包括單個產品的包裝 適當時可使用顧客的包裝標準或一般包裝要求 應保證產品性能和特性在包裝、搬運和開包的過程中保持不變 應與搬運裝置相匹配 管理者的支援 在過程設計和開發階段結束時安排正式的評審，以促進管理者的參與 將專案狀況知會管理層 尋求支援解決任何未決的議題 第四部份：產品和過程確認 第四部份：產品和過程確認 輸入（源於第三部份中的輸出） 包裝標準 產品/過程質量體系評審 過程流程圖 場地平面佈置圖 特性矩陣圖 過程失效模式及後果分析（PFMEA） 試生產控制計劃 過程指導書 測量系統分析計劃 初始過程能力研究計劃 包裝規格 管理者的支援 設計目標 將顧客的呼聲轉化為初步和可量度的設計目標 可靠性和質量目標 可靠性目標的例子： 或然率 置信度 質量目標是建基於持續改進 例如: （PPM）零件/百萬 缺陷水平 廢品降低率 初始材料清單 應制定一份初始材料清單，並包括早期分承包方名單 初始過程流程圖 預期的製造過程應用從初始材料清單和產品/過程設想發展而來的過程流程圖來描述 特殊產品和過程性的初始明細表 根據分析顧客需要和期望所作的產品設想 可靠性目標/要求的確定 從預期的製造過程中確定的特殊過程特性 類似零部件的失效模式及後果分析（FMEA） 產品保證計劃 將設計目標轉化為設計要求 可採用任何清晰易懂的格式，包括（但不限於）以下措施： 概述專案要求 可靠性、耐久性和分配目標和/或要求的確定 新技術、複雜性、材料、應用、環境、服務和製造要求或其他任何會給專案帶來風險的因素的評定 發展失效模式分析（ＦＭＡ） 制定初始工程標準要求 產品保證計劃是產品質量計劃的重要組成部分 管理者的支援 知會管理者有關先期產品質量策劃各階段的情況 以小組名義要求管理者提供所需的支援 管理者參加先期產品質量策劃會議對確保專案成功極其重要 第二部份：產品設計和開發 第二部份：產品設計和開發 輸入： 設計目標 可靠性和質量目標 初始材料清單 初始過程流程圖 特殊產品和過程特性的初始明細表 產品保證計劃 管理者的支援 第二部份：產品設計和開發 設計負責部門的輸出： 設計失效模式及後果分析（DFMEA） 可製造性和裝配的設計 設計驗證 設計評審 樣件製造-控制計劃 工程圖紙（包括數學資料） 工程規格 材料規格 圖紙和規格的更改 先期產品質量策劃小組的輸出： 新設備、工具和設施要求 特殊產品和過程特性 量規/試驗設備的要求 小組可行性承諾和管理者支援 設計失效模式和後果分析 DFMEA是一種評定失效可能性及其失效影響的分析技術 用以優化產品設計和避免產品設計上的缺陷 可製造性和裝配的設計 用來優化產品設計功能、可製造性和易於裝配之間的關係 先期產品質量策劃小組至少要考慮以下所列的項目： 設計、概念、功能和對製造變異的敏感程度 製造和/或裝配過程 尺寸公差 性能要求 組件數目 過程調整 材料搬運 設計驗證 驗證產品設計是否滿足顧客的要求 設計評審 定期檢討會議 評審以下方面： 設計/功能要求的考慮 正式的可靠性和置信度目標 部件/子系統/系統工作迴圈〈cycle〉 電腦模擬和台架試驗結果 設計失效模式及後果分析（DFMEA） 可製造性和裝配的設計 實驗計劃法（DOE）和裝配產生的變異結果 試驗失敗個案 設計驗證的進展 設計評審的重要功能是跟蹤設計驗證進度 樣件製造-控制計劃 樣件控制計劃是對樣件製造中的尺寸測量和材料與功能的試驗的描述，以便： 保證產品或服務符合所要求的規範和報告資料 保證已對特殊產品和過程特性給予了特別的注意 使用資料和經驗以制定初始過程參數和包裝要求 將關注問題、偏差和/或成本影