YY/T 1267-2015适用于环氧乙烷灭菌的医疗器械的材料评价.pdf

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| 2015-03-02 颁布
| 2016-01-01 实施

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ICS11.080.01 C47 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT1267 2015 适用于环氧乙烷灭菌的医疗器械的材料评价 ㅤㅤㅤㅤ Evaluationofmaterialsofmedicaldevicesubecttoethleneoxidesterilization j y 2015-03-02发布 2016-01-01实施国家食品药品监督管理总局发布 / — YYT1267 2015 目次前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅲ 1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1 2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1 3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… 1 4 材料选择 ………………………………………………………………………………………………… 2 5 产品设计和加工 ………………………………………………………………………………………… 3 6 材料试验 ………………………………………………………………………………………………… 4 ( ) …………………………………………… 附录A 资料性附录环氧乙烷灭菌与特定材料的相容性 5 参考文献……………………………………………………………………………………………………… 9 ㅤㅤㅤㅤ Ⅰ / — YYT1267 2015 适用于环氧乙烷灭菌的医疗器械的材料评价 1 范围、、。本标准规定了材料选择设计和加工材料试验为选择环氧乙烷灭菌的材料适应性提供评价指南。本标准适用于采用环氧乙烷灭菌的医疗器械的材料评价。 : , 。 , 注本标准所述内容为通用信息旨在为成功开展材料鉴定工作提供指导不应以本标准为

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