《实验动物大鼠泰勒病毒检测方法》编制说明.PDFVIP

中国实验动物学会 团体标准 《实验动物 大鼠泰勒病毒检测方法》 编制说明 联 系 人：张钰 联系电话：020 编制单位：广东省实验动物监测所 时 间：2017年 3月 31 日 一、任务来源 根据中国实验动物学会实验动物标准化专业委员会的下达的2017 年团体标 准制 （修）订计划，由广东省实验动物监测所负责团体标准 《实验动物 大鼠泰 勒病毒检测方法》起草工作。该项目由全国实验动物标准化技术委员会 SAC/TC281 （ ）技术审查，由中国实验动物学会归口管理。 本标准的编制工作是按照 《中华人民共和国国家标准GB/T1.12009 标准化 1 “ ” 工作导则》第 部分 标准的结构和编写规则 的要求进行编写的。本标准是在国 家科技支撑计划“实验动物质量检测关键技术研究” （项目编号2013BAK11B01） 课题基础上制定而成的，在制定过程中参考了国内外相关文献，对方法的敏感性、 特异性、重复性等进行了研究，并对所建立的标准方法进行了应用研究。 二、 编制过程 本标准由中国实验动物学会实验动物标准化专业委员会提出，广东省实验动 物监测所按照团体标准研制要求和编写工作的程序，组成了由本单位专家和专业 技术人员参加的编写小组，制定了编写方案，并就编写工作进行了任务分工。编 制小组根据任务分工进行了资料收集和调查研究工作，在国家科技支撑计划“实 ” 2013BAK11B01 验动物质量检测关键技术研究 （项目编号 ）课题研究基础上， 组织编写实验动物大鼠泰勒病毒检测方法技术资料。通过起草组成员的努力，多 次修改、补充和完善形成了标准和编制说明初稿。 2017年3月，标准草案首先征求中国实验动物学会实验动物标准化专业委 员会的意见，专家对标准稿提出了系列修订建议和意见。根据提出的意见编制组 对 《实验动物 大鼠泰勒病毒检测方法》标准草案进行修改，形成本标准征求意 见稿和编制说明。 三、标准编制背景和意义 大鼠泰勒病毒 （Rat theilovirus ，RTV) ，也称为大鼠疑似泰勒病毒 Theiler’s-likevirusofrats Rat encephalomyelitisvirus （ ）或大鼠脑脊髓炎病毒 （ ）， RTV TMEV 是近些年新发现一种感染大鼠的心病毒属病毒。 的理化特征与 相似， RTV TMEV RTV 而且 与 之间有抗原交叉反应。最近研究报道表明 是目前大鼠 流行的病毒之一，感染率为0.6%~54.4%。国外实验动物机构和国内一些CRO 公 司都把RTV 列为日常健康监测中的一个常规检测项目。目前RTV 的检测方法主 要是ELISA 方法，但是一些检测机构采用TMEV 作为包被抗原进行大鼠RTV 检测，因此不能鉴别是TMEV 感染还是RTV 感染。PCR 检测也是RTV 诊断的 一种有效方法。 本研究参照文献报道建立了大鼠泰勒病毒ELISA、IFA 和PCR 检测方法。 为了使这一先进的病原检测技术能更好地为生产服务，特制定本检测方法标准。 这一标准的制定，对实验动物大鼠泰勒病毒的日常监测、流行病学调查及临床诊 断都具有重要的实用意义。 四、标准编制原则 本标准的编制主要遵循以下原则：一是科学性原则。在尊重科学、亲身实践、 调查研究的基础上