药械安全性监测宣传方案.docx

药械安全性监测宣传方案 第 PAGE \* Arabic 1 页 药械安全性监测宣传方案 2019年度药械化安全性监测工作计划药械安全性监测宣传方案 第一篇 2019年度药械化安全性监测工作要点 2019年,全县各级监管部门、监测机构要以党的十八大和十八届三中、四中、五中全会精神为指导，全面贯彻落实省、市、县食品药品监督管理局工作部署，紧紧围绕“稳数量、调结构、提质量、促评价”的基本工作思路，坚持问题导向，拓展工作广度，强化技术支撑，不断提升 “两品一械”（即药品、化妆品、医疗器械）风险的发现、报告、评价及控制能力，保障公众用药用械安全，全面落实省、市局、县局确定的各项目标任务。 一、提高责任意识，强化目标管理 （一）明确年度监测目标。继续加强医疗机构和生产企业上报率，提高监测网络运行质量。全年完成药品不良反应监测报告数量不低于1000例，百万人口报告在1500例以上,药品新的、严重不良反应报告比例不低于报告总数的30%; 医疗器械不良事件报告数量不低于100例，百万人口报告在150例以上,医疗器械不良事件严重伤害报告比例不低于报告总数的17%; 化妆品不良反应报告100例的工作目标。 （二）实行监测目标管理。进一步梳理、细化、完善工作制度，认真做好报告反馈工作。继续实行“两个公示”制度，做到“监测报告数据的统计情况”一月一公示，“综合监测工作情况”一季一通报。确保药械化