YY/T 0886-2013一次性使用宫内节育器放置器通用要求.pdf

ICS11.200 C36 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT0886 2013 一次性使用宫内节育器放置器通用要求 Generalreuirementsofdisosableinserterforintrauterinedevices q p ㅤㅤㅤㅤ 2013-10-21发布 2014-10-01实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 / — YYT0886 2013 一次性使用宫内节育器放置器通用要求 1 范围 、 、 、 、 、 、 、 本标准规定了宫内节育器放置器的术语与定义 结构型式 要求 试验方法 检验规则 标志 包装 、 。 运输 贮存 。 本标准适用于含铜宫内节育器配套使用的放置器 本标准不适用于校正宫内节育器的位置或其他 用途或型式的宫内节育器放置器。 2 规范性引用文件 。 , 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 仅注日期的版本适用于本文 。 , ( ) 。 件 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括所有的修改单 适用于本文件 / : ( ) 计数抽样检验程序 第 部分 按接收质量限 检索的逐批检验抽样计划 GBT2828.1 1 AQL / ( ) GBT2829 周期检验计数抽样程序及表 适用于对过程稳定性的检验 / — 、 、 : 医用输液 输血 注射器具检验方法 第 部分 化学分析方法 GBT14233.1 2008 1 / : 医疗器械生物学评价 第 部分 风险管理过程中的评价与试验 GBT16886.1 1 / 、 : 医疗器械 用于医疗器械标签 标记和提供信息的符号 第 部分 通用要求 YY T0466.1 1 ㅤㅤㅤㅤ 中华