- 319
- 0
- 约1.9万字
- 约 16页
- 2019-12-01 发布于四川
-
正版发售
- 现行
- 正在执行有效期
- | 2009-11-15 颁布
- | 2010-12-01 实施
- 1、本标准文档 共16页,仅提供部分内容试读。
- 2、本网站所提供的标准文本仅供个人学习、研究之用,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或网络传播等,侵权必究。
- 3、本网站所提供的标准均为PDF格式电子版文本(可阅读打印),因数字商品的特殊性,一经售出,不提供退换货服务。
- 4、标准文档要求电子版与印刷版保持一致,所以下载的文档中可能包含空白页,非文档质量问题
查看更多
犐犆犛11.040.10
犆46
中华人民共和国医药行业标准
/ — / :
犢犢犜0753.1 2009犐犛犗2332812003
麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器
第 部分:评价过滤性能的盐试验方法
1
ㅤㅤㅤㅤ
—
犅狉犲犪狋犺犻狀 狊狊狋犲犿犳犻犾狋犲狉狊犳狅狉犪狀犪犲狊狋犺犲狋犻犮犪狀犱狉犲狊犻狉犪狋狅狉狌狊犲
犵狔 狆 狔
:
犘犪狉狋1犛犪犾狋狋犲狊狋犿犲狋犺狅犱狋狅犪狊狊犲狊狊犳犻犾狋狉犪狋犻狅狀 犲狉犳狅狉犿犪狀犮犲
狆
( : , )
ISO2332812003IDT
20091115发布 20101201实施
国家食品药品监督管理局 发 布
/ — / :
犢犢犜0753.1 2009犐犛犗2332812003
引 言
/ 的本部分给出了评价呼吸系统过滤器( )过滤性能的试验方法。
YY T0753 BSF
呼吸系统过滤器用于降低患者吸入或呼出颗粒性物质的数量(包括微生物)。
在临床使用中呼吸系统过滤器暴露于各种湿度水平。由于呼吸系统过滤器的过滤性能可能会受到
潮湿空气的影响,本试验中将呼吸系统过滤器暴露于模拟临床使用的潮湿空气中(见附录 )。
A
试验中,用最易穿透粒径范围(即0.1 m 0.3 m)的氯化钠粒子作为粒子对呼吸系统过滤器进行
μ ~ μ
挑战试验(见附录 )。
C
众所周知,微生物可能会通过“通道”(channelin)和“旁路”(rowthrouh)途径越过过滤器而传
g g g
播。目前对这些偶然缺陷没有可接受的量化方法。本试验方法只是提供可比性,但不能证实与临床的
相关性。所以,本部分只规定试验方法而不宜从中得出风险系数。
ㅤㅤㅤㅤ
Ⅱ
/ — / :
犢犢犜0753.1 2009犐犛犗2332812003
麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器
第 部分:评价过滤性能的盐试验方法
1
1 范围
/ 的本部分给出了短期空气中氯化钠颗粒挑战试验方法,用以评价用于过滤呼吸气体的
YY T0753
呼吸系统过滤器的过滤性能。
本部分适
您可能关注的文档
- YY/T 0618-2007_细菌内毒素试验方法 常规监控与跳批检验.pdf
- YY/T 0618-2017_医疗器械细菌内毒素试验方法 常规监控与跳批检验.pdf
- YY/T 0629-2008_牙科设备 高容量和中容量吸引系统.pdf
- YY/T 0642-2008_超声 声场特性 确定医用诊断超声场热和机械指数的试验方法.pdf
- YY/T 0642-2014_超声 声场特性 确定医用诊断超声场热和机械指数的试验方法.pdf
- YY/T 0651.1-2008_外科植入物 全髋关节假体的磨损 第1部分:髋关节磨损试验机的负载和位移参数及相关的试验环境条件.pdf
- YY/T 0652-2008_植入物材料的磨损 聚合物和金属材料磨屑 分离、表征和定量分析方法.pdf
- YY/T 0654-2017_全自动生化分析仪.pdf
- YY/T 0655-2008_干式化学分析仪.pdf
- YY/T 0660-2008_外科植入物用聚醚醚酮(PEEK)聚合物的标准规范.pdf
文档评论(0)