YY/T 1286.2-2016血小板贮存袋性能　第2部分：血小板贮存性能评价指南.pdf

ICS11.040.20 C31 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT1286.2 2016 血小板贮存袋性能 : 第 部分 血小板贮存性能评价指南 2 ㅤㅤㅤㅤ Performancefor lateletsstoraeba— p g g : Part2Testuideonevaluationfor lateletstorabilit g p y 2016-01-26发布 2017-01-01实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 / — YYT1286.2 2016 引 言 。 血小板贮存袋的性能直接影响血小板的贮存质量和贮存期限 影响血小板贮存性能的因素有很 , 、 、 , 、 、 多 除了贮存温度 振荡条件和血小板贮存袋的材料 规格以外 血小板贮存性能还受血小板数量 体积 变形力等因素的影响。 , 。 目前 国内外还没有统一认可的用于评价血小板袋贮存性能的试验方法 本部分通过血小板贮存 , 、 、 袋中保存血小板的功能性试验评价血小板贮存袋的性能 包括血小板的低渗休克反应 pH 目测涡流 ( ) 。 , , swirling和聚集反应 同时应注意 用于血小板功能评价的试验还有很多 本部分中只给出了 。 、 中推荐的功能评价试验方法指南 血小板贮存评价试验还有葡萄糖浓度 乳酸浓度和 选 GB14232.3 P 择素( )表达检测等。 CD62p ㅤㅤㅤㅤ Ⅱ / — YYT1286.2 2016 血小板贮存袋性能 : 第 部分 血小板贮存性能评价指南 2 1 范围