YY/T 0746-2009车载X射线机专用技术条件.pdf

犐犆犛１１．０４０．５０ 犆４３ 中华人民共和国医药行业标准 ／ — 犢犢犜０７４６ ２００９ 车载 射线机专用技术条件 犡 犘犪狉狋犻犮狌犾犪狉狊犲犮犻犳犻犮犪狋犻狅狀狊犳狅狉犡狉犪 犲狌犻犿犲狀狋犻狀狊狋犪犾犾犲犱狅狀狋犺犲狏犲犺犻犮犾犲 狆 狔狇 狆 ㅤㅤㅤㅤ ２００９１１１５发布 ２０１０１２０１实施 国家食品药品监督管理局 发 布 ／ — 犢犢犜０７４６ ２００９ 车载 射线机专用技术条件 犡 １ 范围 　 本标准规定了车载 射线机（以下简称车载机）的术语、定义、分类、组成、要求和试验方法。 Ｘ 本标准适用于固定安装在运输车辆上的医用诊断 射线机，该产品主要供医疗单位在非固定场所 Ｘ 作透视和（或）摄影用。 ２ 规范性引用文件 　 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有 的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 — 医用电气设备 第 部分：安全通用要求（ ： ， ） ＧＢ９７０６．１ ２００７ １ ＩＥＣ６０６０１１１９８８ＩＤＴ 　 　 — 医用电气设备 第 部分：诊断 射线发生装置的高压发生器安全专用要求 ＧＢ９７０６．３ ２０００ ２ Ｘ 　 　 （ ： ） ｉｄｔＩＥＣ６０６０１２７１９９８ — 医用电气设备 第二部分：医用诊断 射线源组件和 射线管组件安全专用 ＧＢ９７０６．１１ １９９７ Ｘ Ｘ 　 　 要求（ ： ） ｉｄｔＩＥＣ６０６０１２２８１９９３ — 医用电气设备 第一部分：安全通用要求 三 并列标准 诊断 射线设备 ＧＢ９７０６．１２ １９９７ ． Ｘ 　 　 　 　 辐射防护通用要求 （ ： ） ｉｄｔＩＥＣ６０６０１１３１９９４ ㅤㅤㅤㅤ — 医