YY 0697-2008电动牵引床.pdf

犐犆犛１１．０４０．６０ 犆４２ 中华人民共和国医药行业标准 — 犢犢０６９７ ２００８ 电 动 牵 引 床 犇狀犪犿狅犲犾犲犮狋狉犻犮狋狉犪犮狋犻狅狀狋犪犫犾犲 狔 ㅤㅤㅤㅤ ２００８１０１７发布 ２０１００６０１实施 国家食品药品监督管理局 发 布 — 犢犢０６９７ ２００８ 电 动 牵 引 床 １ 范围 　 本标准规定了电动牵引床（以下简称牵引床）的要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和 贮存。 本标准适用于对患者的颈椎、腰椎进行牵引治疗的设备。 ２ 规范性引用文件 　 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有 的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 ／ 包装储运图示标志 ＧＢＴ１９１ 　 — 医用电气设备 第 部分：安全通用要求（ ： ， ） ＧＢ９７０６．１ ２００７ １ ＩＥＣ６０６０１１１９８８ＩＤＴ 　 　 ／ — 医用电气设备环境要求及试验方法 ＧＢＴ１４７１０ １９９３ 　 ３ 产品分类 　 ３．１ 组成：牵引床主要由牵引控制主机、承载床体（椅）两部分构成。 　 ㅤㅤㅤㅤ ３．２ 牵引床（椅）的型式及基本参数可由制造单位应用户的要求而改变。 　 ４ 要求 　 ４．１ 工作条件 　 ４．１．１ 环境温度为 ５℃ ４０℃。 　 ～ ４．１．２ 相对湿度应不大于 ８０％。 　 ４．１．３ 电源电压：交流 ２２０Ｖ±２２Ｖ，电源频率５０Ｈｚ±１Ｈｚ。 　 ４．２ 牵引治疗模式 　 牵引治疗模式应符合制造厂规定。 ４．３ 最大牵引力范围及允许误差 　 最大牵引力范围由制造厂规定，单位牛顿（）。 Ｎ 牵引力不大于 时，允许误差： 或 取大值。 ２００Ｎ ±１０％ ±１０Ｎ 牵引力大于 时，允许误差： 或 取小值。 ２００Ｎ ±２０％ ±５０Ｎ ４．４ 牵引床的治疗时间及牵引间歇时间及允许误差 　 时间的范围由制造厂规定，单位秒（），允许误差不大于 。 ｓ