YY/T 0588-2017流式细胞仪.pdf

ICS11.100 C44 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT0588 2017 代替 / — YY T0588 2005 流 式 细 胞 仪 Flowctometer y ㅤㅤㅤㅤ 2017-12-05发布 2018-12-01实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 / — YYT0588 2017 流 式 细 胞 仪 1 范围 ( , ) 、 、 、 、 本标准规定了流式细胞仪 flowctometerFCM 的术语和定义 产品分类 技术要求 试验方法 y 、 、 、 。 标志 标签和使用说明 包装 运输和贮存 本标准适用于临床使用的对单细胞或其他非生物颗粒膜表面以及内部的生物化学及生物物理特性 ( ) 。 成分进行定量分析和分选 只限于有分选功能的流式细胞仪 的流式细胞仪 2 规范性引用文件 。 , 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 仅注日期的版本适用于本文 。 , ( ) 。 件 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括所有的修改单 适用于本文件 / 包装储运图示标志 GBT191 、 : 测量 控制和实验室用电气设备的安全要求 第 部分 通用要求 GB4793.1 1 、 : 测量 控制和实验室用电气设备的安全要求 第 部分 实验室用分析和其他目的自 GB4793.9 9 动和半自动设备的特殊要求 / 医用电气设备环境要求及试验方法 GBT14710 / 、 : GBT18268.1 测量 控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第 部分 通用要求