YY/T 1554-2017输卵管导管.pdf

ICS11.040.30 C36 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT1554 2017 输 卵 管 导 管 Oviductcatheter ㅤㅤㅤㅤ 2017-05-02发布 2018-04-01实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 / — YYT1554 2017 输 卵 管 导 管 1 范围 、 、 、 、 、 。 本标准规定了输卵管导管的组成与分类 要求 试验方法 标志和使用说明书 包装 运输和贮存 , ( ) 本标准适用于输卵管导管 该产品为宫腔镜或数字减影造影术 DSA 荧光屏监视下用导丝导入的 , , 、 、 。 器械 经阴道进入宫腔 用于对子宫间质部 输卵管进行造影 疏通 2 规范性引用文件 。 , 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 仅注日期的版本适用于本文 。 , ( ) 。 件 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括所有的修改单 适用于本文件 / 包装储运图示标志 GBT191 / 、 ( ) : 注射器 注射针及其他医疗器械 鲁尔 圆锥接头 第 部分 锁定接头 GBT1962.2 6% 2 / 工业产品使用说明书 总则 GBT9969 / — 、 、 : 医用输液 输血 注射器具检验方法 第 部分 化学分析方法 GBT14233.1 2008 1 / — : 非血管内导管 第 部分 一般性能试验方法 GBT15812.1 2005 1 / 医疗器械生物学评价 : GBT16886.1 第 部分 风险管理过程中的评价与试验 1