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- 2019-12-01 发布于四川
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- | 2017-03-28 颁布
- | 2018-04-01 实施
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ICS11.040.60
C39
中华人民共和国医药行业标准
/ —
YYT1519 2017
电生理标 测 导管
Electrohsiolo catheter
py gy
ㅤㅤㅤㅤ
2017-03-28发布 2018-04-01实施
国家食品药品监督管理总局 发 布
/ —
YYT1519 2017
电生理标 测 导管
1 范围
、 、 。
本标准规定了电生理标测导管及连接尾线的术语和定义 要求 试验方法
( ) ( ),
本标准适用于3.1中定义的电生理标测导管 以下简称导管 及连接尾线 以下简称尾线 对于具
, 。
有特殊功能及特征的电生理标测导管 制造商应补充相应要求
2 规范性引用文件
。 ,
下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 仅注日期的版本适用于本文
。 , ( ) 。
件 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括所有的修改单 适用于本文件
—
:
医用电气设备 第 部分 安全通用要求
GB9706.1 2007 1
/ — 、 、 :
医用输液 输血 注射器具检验方法 第 部分 化学分析方法
GBT14233.1 2008 1
/ — 、 、 :
医用输液 输血 注射器具检验方法 第 部分 生物学试验方法
GBT14233.2 2005 2
/ — :
医疗器械生物学评价 第 部分 与血液相互作用试验选择
GBT16886.4 2003 4
/ — 医疗器械生物学评价 第 部 :
GBT16886.5 2003 5 分 体外细胞毒性试验
/ —
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