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- | 2017-07-17 颁布
- | 2018-07-01 实施
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ICS11.040.20
C31
中华人民共和国医药行业标准
/ —
YYT1566.1 2017
一次性使用自体血处理器械
:
第 部分 离心杯式血细胞回收器
1
ㅤㅤㅤㅤ
—
Autoloousblood rocessin devicesforsinleuse
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Part1Bloodcellrecoersetscentrifuebowlt e
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2017-07-17发布 2018-07-01实施
国家食品药品监督管理总局 发 布
/ —
YYT1566.1 2017
目 次
前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅲ
引言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅳ
1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1
2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1
3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… 1
4 结构 ……………………………………………………………………………………………………… 3
5 物理要求 ………………………………………………………………………………………………… 3
5.1 外观 ………………………………………………………………………………………………… 3
5.2 微粒污染 …………………………………………………………………………………………… 3
5.2.1 分离杯 ………………………………………………………………………………………… 3
5.2.2 管路系统 ……………………………………………………………………………………… 3
5.2.3 红细胞收集袋 ………………………………………………………………………………… 3
5.3 密封性 ……………………………………………………………………………………………… 3
5.4 连接强度 …………………………………………………………………………………………… 4
5.5 摩擦热量 …………………………………………………………………………………………… 4
ㅤㅤㅤㅤ
5.6 噪音 ………………………………………………………………………………………………… 4
5.7 残留量 ……………………………………………………………………………………………… 4
5.8 色标 ………………………………………………………………………………………………… 4
5.9 穿刺器 ……………………………………………………………………………………………… 4
5.10 滴斗 ……
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