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- | 2017-05-02 颁布
- | 2018-04-01 实施
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ICS11.040.20
C31
中华人民共和国医药行业标准
/ —
YYT0326 2017
代替 — 、 — 和 —
YY0326.1 2002YY0326.2 2002 YY0326.3 2005
一次性使用离心式血浆分离器
Plasmaheresiscentrifuea aratusforsinleuse
p g pp g
ㅤㅤㅤㅤ
2017-05-02发布 2018-04-01实施
国家食品药品监督管理总局 发 布
/ —
YYT0326 2017
目 次
前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅲ
引言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅳ
1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1
2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1
3 结构与型式 ……………………………………………………………………………………………… 1
( )………………………………………………………………………………
4 静脉穿刺器 机用采血器 4
5 物理要求 ………………………………………………………………………………………………… 4
5.1 血浆分离杯 ………………………………………………………………………………………… 4
5.2 血浆管路 …………………………………………………………………………………………… 5
5.3 血浆袋 ……………………………………………………………………………………………… 7
6 化学要求 ………………………………………………………………………………………………… 8
6.1 分离杯 ……………………………………………………………………………………………… 8
6.2 血浆管路 …………………………………………………………………………………………… 9
6.3 血浆袋 ……………………………………………………………………………………………… 9
生物要求…………………………………………………………………………………………………
7 ㅤㅤㅤㅤ 10
7.1 分离杯 ……………………………………………………………………………………………… 10
7.2 血浆管路 …………………………………………………………………………………………… 10
7.3 血浆袋 ……………………………………………………………………………………………… 10
7.4 细菌内
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