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- | 2016-07-29 颁布
- | 2017-06-01 实施
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ICS11.040.50
C41
中华人民共和国医药行业标准
/ —
YYT1481 2016
超声多普勒胎儿监护仪核查指南
GuideforthecheckofUltrasonicDo lerfetalmonitor
pp
ㅤㅤㅤㅤ
2016-07-29发布 2017-06-01实施
国家食品药品监督管理总局 发 布
/ —
YYT1481 2016
目 次
前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅰ
引言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅱ
1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1
2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1
3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… 1
4 核查内容 ………………………………………………………………………………………………… 1
5 试验方法 ………………………………………………………………………………………………… 3
( ) …………………………………………………………………
附录A 资料性附录 试验的类型说明 5
( ) ……………………………………………………………………
附录B 资料性附录 检验记录表格 6
ㅤㅤㅤㅤ
/ —
YYT1481 2016
引 言
, ,
本标准的目的是针对医疗机构在用的超声多普勒胎儿监护仪性能的核查 建立标准化的方法 对技
术要求和试验方法提供了指南。
, 。
为确保超声多普勒胎儿监护仪处于正常的使用状态 需要进行定期的核查 本标准规定了接收检
。 / ;
验和周期检验两种核查形式 接收检验核查设备交付时和 或设备修复后的性能 周期检验是在制造商
; 。
规定的时间间隔进行的核查 依据不同的周期可以有不同的核查内容 本标准还提供了周期检验报告
的实例。
。 、
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