YY/T 0330-2015医用脱脂棉.pdf

ICS11.120.20 C48 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT0330 2015 代替 — YY0330 2002 医 用 脱 脂 棉 Medicalabsorbentcotton ㅤㅤㅤㅤ 2015-03-02发布 2016-01-01实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 / — YYT0330 2015 引 言 , 医用脱脂棉自漂洗烘干以后只有在净化条件下进行生产加工 才能使生产环境对产品造成的污染 。 , 。 降至最低 然而 目前国际上还没有评价医用脱脂棉外来物质污染的方法 。 , , 医用脱脂棉分无菌供应和非无菌供应两种 由于脱脂棉有很高的吸附性 如果用环氧乙烷灭菌 吸 , 。 附的环氧乙烷会对病人和病务人员带来较高的危害 因此本标准不推荐采用环氧乙烷对脱脂棉灭菌 , 。 对于非无菌供应的医用脱脂棉 制造商提供微生物限量可作为医疗机构灭菌时确定灭菌参数的依据 符合本标准所规定的医用脱脂棉尚不能满足脑棉片类产品性能要求。 ㅤㅤㅤㅤ Ⅱ / — YYT0330 2015 医 用 脱 脂 棉 1 范围 本标准规定了医用脱脂棉的要求。 , , 、 、 本标准适用于采用棉葵草棉属植物成熟种子的毛茸 经除去夹杂物 脱脂 漂白 加工而成的不含任 。 。 何有色添加物质的医用脱脂棉 医用脱脂棉主要供医院临床作敷料用 2 规范性引用文件 。 , 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡