YY/T 0119.3-2014脊柱植入物　脊柱内固定系统部件　第3部分：金属脊柱板.pdf

ICS11.040.40 C35 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT0119.3 2014 脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 : 第 部分 金属脊柱板 3 ㅤㅤㅤㅤ — Sinalim lants Com onentsusedinthesuricalfixationofthesinalskeletal p p p g p — : sstem Part3Metallicsinallates y p p 2014-06-17发布 2015-07-01实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 / — YYT0119.3 2014 脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 : 第 部分 金属脊柱板 3 1 范围 / 、 。 YY T0119的本部分规定了金属脊柱板的分类 材料及性能要求 本部分适用于脊柱内固定植入物中的纵向元件。 2 规范性引用文件 。 , 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 仅注日期的版本适用于本文 。 , ( ) 。 件 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括所有的修改单 适用于本文件 / — : 脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第 部分 通用要求 YY T0119.1 2014 1 / 椎体切除模型中脊柱植入物试验方法 YY T0857 、 ( ASTM E122 利用特定允差 评估生产批或过程特征平均值的样本容量计算规范 Practicefor , , Calculatin Sam leSizetoEstimatewithSecifiedPrecisiontheAveraeforaCharacteristicofaLot g p p g ) orPr