YY/T 0996-2015尿液有形成分分析仪(数字成像自动识别).pdf

ICS11.100 C44 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT0996 2015 ( ) 尿液有形成分分析仪 数字成像自动识别 ( ) Urineformedelementanalzerdiitalimain automaticidentification y g g g ㅤㅤㅤㅤ 2015-03-02发布 2016-01-01实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 / — YYT0996 2015 引 言 , , , 尿液有形成分分析 原则上每份标本均应进行显微镜检查 但基于实际工作中标本量大 检验报告 , 。 , 要及时发送等原因 无法对每份标本逐一进行显微镜有形成分检查 为此可以通过筛选的手段 解决镜 “ ”。 , “ ”、 检工作的 供需矛盾 目前 常用的筛选方法主要有针对尿液中化学成分的 干化学法 针对尿液中有 “ ” “ ”。 形成分的 数字成像自动识别法 和 流式细胞法 “ ” “ ” 数字成像自动识别法 和 流式细胞法 两类仪器自动分析的结果在临床上仅限于尿液样本有形成 , 。 分的筛查 筛查后需进一步确认的标本均应人工识别后方能报告 ㅤㅤㅤㅤ Ⅱ / — YYT0996 2015 ( ) 尿液有形成分分析仪 数字成像自动识别 1 范围 ( ) 、 、 、 、 本标准规定了尿液有形成分分析仪 数字成像自动识别 的术语和定义 要求 试验方法 标志 标签 、 、 。 和说明书 包装 运输和贮存 ( )。 本标准适用于基于自动数字成像并自动识别