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ZHYF-2014-0703-0798，论著 编辑：陈丽 FTA Elute®指示卡联合第二代杂交捕获技术用于人群宫颈癌筛查的有效性研究 陈凤 张希 王少明 胡尚英 陈汶 赵方辉 何微 张雨晴 乔友林 DOI:10.3760/cma.j.issn.0253-9624.2015.02. 基金项目：中国医学科学院肿瘤医院基本科研业务费课题 （JK2011B20 ） 作者单位：100021 北京，中国医学科学院肿瘤医院流行病室 通信作者：乔友林，Email: qiaoy@cicams.ac.cn 【摘要】 目的 分别探讨医师采样和自我采样条件下，FTA Elute®指示卡（英国 GE 公 司）联合第二代杂交捕获技术 （hybrid capture 2，HC2）在人群中开展宫颈癌筛查的有效 性。方法 2012 年 5—6 月，选择江西省铜鼓县参与 “低成本子宫颈癌分子技术筛查方法研 究（LCMCCSS）”项目复查的 412 名 25～65 岁妇女纳入研究。以病理结果为金标准，分别评 价医师采样和自我采样时，FTA Elute®指示卡和液体管联合 HC2 检测方法筛查宫颈上皮内瘤 变 2 级及以上病变（CIN2+）的有效性。结果 医师采样时，在维持液体管检测灵敏度（92%） 的基础上，FTA Elute®指示卡会大幅提高检测的特异度，特异度由 69.5% （266/383 ）增长 到 77.8 % （298/383） (P＜0.001）。自我采样时，FTA Elute®指示卡虽会提高检测的特异 度，特异度由 62.3% （238/382）增长到 75.7% （289/382），P＜0.001），但其灵敏度由液体 管的 76.9% （238/382）降为 62% (P=0.625)。对于 FTA Elute®指示卡采样标本，医师和自我 采样一致率为 86.1% （340/395）；对于液体管采样标本，医师和自我采样一致率为 79.5% （314/395）。医师通过 FTA Elute®指示卡采样，筛查效果最优（曲线下面积=0.898，95%CI： 0.838～0.958）。结论 FTA Elute®指示卡联合 HC2 法检测筛查宫颈癌具有较好的有效性， 通过进一步大样本验证，有望成为卫生资源匮乏地区宫颈癌筛查的有效手段。 【关键词】 宫颈肿瘤；筛查采样方法；人乳头瘤病毒； FTA Elute®指示卡 Effect of FTA Elute® indicating cartridge in combination with Hybrid Capture 2 testing for cervical cancer screening Chen Feng, Zhang Xi, Wwang Shaoming, Hu Shangying, C hen Wen, Zhao Fanghui, He Wei, Zang Yuqing, Qiao Youlin. Department of Epidemiology, Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences, Beijing 100021, China Corresponding author: Qiao Youlin, Email: qiaoy@cicams.ac.cn 【Abstract 】Objective To evaluate the effective of FTA Elute® Cartridge （GE healthcare, Kent, UK ）in combination with Hybrid Capture 2 （HC2 ）testing for cervical cancer screening for both physician-and self-collected samples respectively. Methods In May to June 2012 ，412 women aged 25 to 65 years in Jiangxi Tonggu were enrolled in the study We used pathological outcome as the gold standard, the accuracy o