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YY/T　0287-2003 idt ISO 13485:2003 医疗器械　质量管理体系　用于法规的要求 (医疗器械行业质量管理体系讲义);质量管理体系认证标准;标准的历史;YY/T　0287-2003 idt ISO 13485:2003的概况;YY/T 0287-2003 idt ISO 13485:2003的概况(续);八项质量管理原则(ISO 9000:2000);ISO 9000:2000中的重要术语;ISO 9000:2000中的重要术语(续);ISO 9000:2000中的重要术语(续);ISO 9000:2000中的重要术语(续);ISO 9000:2000中的重要术语(续);　　　　　　　　　　 　　　　　　　　　 　　YY/T　0287-2003 idt ISO 13485:2003 医疗器械　质量管理体系　用于法规的要求 ;0　引言 0.1　总则;0.2　过程方法;0.3　与其它标准的关系 0.3.1与ISO 9001的关系;0.3.2与ISO/TR 14969的关系;1、范围 1.1　总则;1.2　应用;1.2　应用（续）;2、引用标准 　ISO 9000:2000质量管理体系　基础和术语;3、术语和定义 　供应链 　 　　　　供方　　　　组织　　　顾客 　（[94版] 分承包方　　 供方　　　顾客）