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- 2019-12-13 发布于湖北
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第十一章 药品的保管;按照《药品管理法》措施:冷藏、防冻、防潮、防震、防虫、防鼠控制影响药品质量的各种因素 环境 人为 药品因素; 一、影响药品质量的因素
影响药品质量的环境因素
1、日光:紫外线加速药品氧化、分解等
2、空气:氧气、二氧化碳(碳酸化)
3、湿度:
①风化:湿度低,含结晶水药物易风化(硫酸阿托品、硫酸可待因、硫酸镁、硫酸钠等)
②引湿:使药品稀释、潮解、变形、发霉等。(胃蛋白酶、甘油等);4、温度:温度过高(氧化、水解、微生物滋生)青霉素溶水后25℃,24h大部分失效
过低(冻结或析出沉淀)
5、时间: 有些药物固有性质或效价不稳定
人为因素:更为重要,人员素质起关键影响
人员设置
药品质量监督管理情况
药学人员药品保管养护技能、对药品质量的重视程度、责任心的强弱,身体条件、精神状态的好坏(技能、意识、状态)
; 药品因素:
1、易水解:酯类、酰胺类(青霉素、头孢菌素不稳定的β-内酰胺环)
2、易氧化:
酚类(肾上腺素、左旋多巴、阿扑吗啡、吗啡、水杨酸钠等)
烯醇类(维C)
芳胺类(磺胺嘧啶钠)
吡唑酮类(氨基比林、安乃近)
噻嗪类(盐酸氯丙嗪、盐酸异丙嗪)
3、 其他:包装材料的影响; 药品的外观检
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