营养素补充剂-文档.pptVIP

营养素补充剂审评要点;主要内容 ●前言 ●营养素补充剂技术审评要点 ●营养素补充剂用量依据 ●存在的问题;前言 　　　营养素补充剂是以补充一种或多种人体所必需的营养素为目的，各国管理情况不同，内容也不完全一样，其管理方法有的属于膳食补充剂，有的作为药品管理。 　　　我国于2019年7月1日发布的《卫生部关于保健食品管理中若干问题的通知》、卫法监 (2019)第38号文件明确将营养素补充剂纳入保健食品管理范畴。;目前我国保健食品管理内容 包括两大类：　　 （1）需要进行功能试验的保健食品。 （2）不需要进行功能试验的营养素补充剂。 ;　　　　为规范营养素补充剂的审评工作，根据《中华人民共和国食品卫生法》和《保健食品管理办法（试行）》，国家食品药品监督管理局于2019年5月制定了(营养素补充剂申报与审评规定（试行），并于2019年7月1日起正式实施。 　 　　在此基础上保健食品审评中心于2019年11月进一步制定了（营养素补充剂审评原则），对营养素补充剂的种类、推荐摄入量、原料要求、营养素含量标示等作了明确的规定。　;营养素补充剂审评程序及要点 营养素补充剂 ●定义：以补充维生素和矿物质为目的 　　　 不以提供能量为目的 ●作用：补充膳食营养素供给的不足 　　　降低发生某些慢性退行性疾病的危险性 ●形式：胶囊、片剂、颗粒冲剂（＜20克）、口　　　服液（＜30毫升） ●普