Q_JYZT 060-2019抑菌膏企业标准.pdf

Q/JYZT 江西御真堂实业有限公司 企业标 准 Q/JYZT 060—2019 抑菌膏 2019 - 02 - 13 发布 2019 -02 - 18 实施 江西御真堂实业有限公司 发 布 Q/JYZT 060—2019 目 次 前 言 II 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 要求 1 4 生产加工过程的卫生要求 3 5 试验方法 3 6 检验规则 3 7 标志、标签、包装、运输、贮存、保质期 4 附录A （规范性附录） 川芎等中药材提取液的生产工艺及质量要求 5 I Q/JYZT 060—2019 前 言 本标准依据GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》给出的规则编写。 本标准由江西御真堂实业有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：曾辉。 II Q/JYZT 060—2019 抑菌膏 1 范围 本标准规定了抑菌膏的要求、生产加工过程的卫生要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、 运输、贮存。 本标准适用于以川芎(Ligusticum chuanxiong Hort)、木香(Rosa banksiae )、肉桂(Cinnamomum cassia Presl)、薄荷(Mentha haplocalyx)、丁香(Syringa oblata Lindl)等的提取液，醋酸氯已定， 桉叶油，冰片，凡士林，液体石蜡、甘油、硬脂酸、纯化水为原辅料，经配制、溶解、乳化、混合、灌 封而成的抑菌膏。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 13508-2011 聚乙烯吹塑容器 GB/T 13206-2011 甘油 GB 1790-2003 医药凡士林 GB 4806.5-2016 食品安全国家标准 玻璃制品 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 SH/T 0417-1992 液体石蜡 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 YB2015 铝质药用软膏管 YB2015 药用聚乙烯/铝/聚乙烯复合软膏管 《中华人民共和国药典》（2015版）一、二、四部 《消毒技术规范》（2002年版）中华人民共和国卫生部 《消毒产品生产企业卫生规范》 中华人民共和国卫生部卫监督发[2009]53号 《消毒产品标签说明书管理规范》中华人民共和国卫生部卫监督发[2005]426号 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量技术监督检验检疫总局第75号令 3 要求 3.1 原料要求 川芎(Ligusticum chuanxiong Hort)、木香(Rosa banksiae )、肉桂(Cinn