注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸说明书.PDFVIP

核准日期：2007 年 02 月 20 日 注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称：注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸 商品名称：思美泰® Transmetil® 英文名称：Ademetionine 1,4 - Butanedisulfonate for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Ding’erhuangsuan Xiangandanansuan 【成份】 化学名称：( ±)-5-[(R*)-[(R*)-3-氨基-3-羧丙基] 甲磺基]-5-脱氧腺苷 1，4-丁烷二磺酸盐 化学结构式： NH2 N N N N + H2 H2 H _ O H C S C C C COOH· O S - C H - SO H 2 3 4 8 3 CH3 NH2 0.65HO S - C H - SO H 3 4 8 3 OH OH 分子式：C H N O S+ · C H O S - · 0.65C H O S 15 23 6 5 4 9 6 2 4 10 6 2 分子量：758.55 注射用溶剂：L-赖氨酸、氢氧化钠和注射用水。 【性状】本品为白色冻干块状物。 【适应症】 适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁郁积。 适用于妊娠期肝内胆汁郁积。 【规格】0.5g （以腺苷蛋氨酸计）。 -1- 【用法用量】 初始治疗：使用注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸，每天 500 - 1000mg，肌肉或静脉注射，共两周。 维持治疗：使用丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片，每天 1000 - 2000mg，口服。 【不良反应】 即使长期大量应用亦未见与本品相关的不良反应。改变用药习惯或增加用药剂量同样未见不良反应 的报告。对本品特别敏感的个体，偶可引起昼夜节律紊乱，睡前服用催眠药可减轻此症状。以上症状均 表现轻微，不需中断治疗。另外，若出现其它症状，请与医生联系。 【禁忌】 对本品过敏者。 【注意事项】 注射用冻干粉针须在临用前用所附溶剂溶解。静脉注射必须非常缓慢。 有血氨增高的肝硬化前及肝硬化患者必须在医生指导下服用本品，并注意血氨水平。 请不要使用过期药品。请远离热源。若粉针安瓿由于储存不当而有微小裂口或暴露于热源，结晶由 白色变为其它颜色时，应将本品连同整个包装去药房退换。 对驾驶或操作机械的能力无影响。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 本品可用于妊娠期和哺乳期。 【儿童用药】 未进行该项实验且无可靠参考文献。 【老年用药】 未进行该项实验且无可靠参考文献。 【药物相互作用】 未进行该项实验且无可靠参考文献。 【药物过量】 尚无用药过量的报道，如出现药物过量，请咨询医生及时处理。 -2- 【药理毒理】 腺苷蛋氨酸是存在于人体所有组织和体液中的一种生理活性分子。它作为甲基供体（转甲基作用） 和生理性巯基化合物（如半胱氨酸、牛磺酸、谷胱甘肽和辅酶 A 等）的前体（转硫基作用）参与体内 重要的生化反应。在肝内，通过使质膜磷脂甲基化而