注射用青霉素钠说明书.PDFVIP

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核准日期:2002 年08 月16 日 修改日期:2011 年07 月13 日 修改日期:2010 年10 月21 日 修改日期:2012 年09 月20 日 修改日期:2015 年12 月01 日 注射用青霉素钠说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称:注射用青霉素钠 英文名称:Benzylpenicillin Sodium for Injection 汉语拼音: Zhusheyong Qingmeisuna 【成份】本品主要成份为青霉素钠。 化学名称:(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6- (2-苯乙酰氨基)-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环 [3.2.0]庚烷-2-甲酸钠盐。 化学结构式: 分子式: C H N NaO S 16 17 2 4 分子量: 356.38 【性状】 本品为白色结晶性粉末。 【适应症】 青霉素适用于敏感细菌所致各种感染,如脓肿、菌血症、肺炎和心内膜炎等。其中青 霉素为以下感染的首选药物: 1.溶血性链球菌感染,如咽炎、扁桃体炎、猩红热、丹毒、蜂窝织炎和产褥热等。 2.肺炎链球菌感染如肺炎、中耳炎、脑膜炎和菌血症等。 3.不产青霉素酶葡萄球菌感染。 4.炭疽。 5.破伤风、气性坏疽等梭状芽孢杆菌感染。 6.梅毒(包括先天性梅毒)。 7.钩端螺旋体病。 8.回归热。 9.白喉。 10.青霉素与氨基糖苷类药物联合用于治疗草绿色链球菌心内膜炎。 青霉素亦可用于治疗: - 1 - 1.流行性脑脊髓膜炎。 2.放线菌病。 3.淋病。 4.奋森咽峡炎。 5.莱姆病。 6.鼠咬热。 7.李斯特菌感染。 8.除脆弱拟杆菌以外的许多厌氧菌感染。 风湿性心脏病或先天性心脏病患者进行口腔、牙科、胃肠道或泌尿生殖道手术和操作 前,可用青霉素预防感染性心内膜炎发生。 【规格】 (1)0.48g(80万单位) (2)0.6g(100 万单位) (3)0.96g(160 万单位) (4)2.4g(400万单位) 【用法用量】 青霉素由肌内注射或静脉滴注给药。 1.成人:肌内注射,一日80 万~200 万单位,分3~4 次给药;静脉滴注:一日200 万~2000 万单位,分2~4 次给药。 2.小儿:肌内注射,按体重2.5 万单位/kg,每12 小时给药1 次;静脉滴注:每日 按体重5 万~20 万/kg,分2~4 次给药。 3.新生儿(足月产):每次按体重5 万单位/kg,肌内注射或静脉滴注给药;出生第 一周每12 小时1 次,一周以上者每8 小时1 次,严重感染每6 小时1 次。 4.早产儿:每次按体重3 万单位/kg,出生第一周每12 小时1 次,2~4 周者每8 小 时1 次;以后每6 小时1 次。 5.肾功能减退者:轻、中度肾功能损害者使用常规剂量不需减量,严重肾功能损害 者应延长给药间隔或调整剂量。当内生肌酐清除率为10~50ml/分时,给药间期自8 小时 延长至8~12 小时或给药间期不变、剂量减少25%;内生肌酐清除率小于10ml/分时,给 药间期延长至12~18 小时或每次剂量减至正常剂量的25%~50%而给药间期不变。 6.肌内注射时,每50 万单位青霉素钠溶解于1ml 灭菌注射用水,超过50 万单位则 需加灭菌注射用水2ml,不应以氯化钠注射液为溶剂;静脉滴注时给药速度不能超过每分 钟50 万单位,以免发生中枢神经系统毒性反应。 【不良反应】 1.过敏反应:青霉素过敏反应较常见,包括荨麻疹等各类皮疹、白细胞减少、间质 性肾炎、哮喘发作等和血清病型反应;过敏性休克偶见,一旦发生,必须就地抢救,予以 保持气道畅通、吸氧及使用肾上腺素、糖皮质激素等治疗措施。 2.毒性反应:少见,但静脉滴注大剂量本品或鞘内给药时,可因脑脊液药物浓度过

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