益肾乌发口服液对小鼠急性毒性实验研究.docVIP

中国药物警戒第８卷第５期２０１１年５月Ｍａｙ，２０１１，Ｖ０１．８，Ｎｏ．５ ?益肾乌发口服液毒性实验研究? 编者按：益肾鸟发口服液由七味中草药加一定辅料制备而成，具有补肝肾、鸟须发的功效，临床用于肝肾两虚引起的须发脱落、平白。目前，该药研究主要集中在质量标准控制方面，其整方及单味药的药理及毒理学研究有待深入。因此，遵循中医药理论，结合中药毒性特点，运用初步建立的中药体内与肝毒性研究模式与评价方法，：玳辰益肾鸟发口服液上市后非临床研究是必要的。本刊特此开辟了“益肾鸟发口服液毒．巨实验研究”专栏，供大家阅读参考。 中图分类号：Ｒ２８２ 文献标识码：Ａ 文章编号：１６７．２－８艘９（２０１１）０５－－０２７２－０３ 益肾乌发口服液对小鼠急性毒性实验研究 谢元璋＂孙蓉．．张亚囡。钱晓路ｓ（１山东省中医药研究院，山东济南２５００１４；２哈尔滨商业大学，黑龙江哈尔滨１５００００；ａ山东中医药大学，山东济南２５０３５５） 摘要：目的探讨益肾乌发口服液对小鼠急性毒性的影响。方法采用经典的急性毒性试验方法，进行益肾乌发Ｄ服液对小鼠的急性毒性研究。结果按生药量计算益肾乌发口服液对小鼠的最大给药量（ＭＬＤ）为４７．５９?ｋｇ－Ｉ．ｄ＿１。相当于人日用剂量的２８０．０倍；给药后各小鼠急毒主要表现为安静、怠动、腹泻、毛色不华等毒性症状，给药后６天体重增长缓慢，与空白对照组有明显差异，给药后８天逐渐恢复．余未见明显异常，末次给药后２ｈ血ＡＩ』、ＡｓＴ水平明显增高，肝体比值增加。结论益肾乌发口服液小鼠急毒虽未做出ＬＤｍ和ＭＴＤ，且无一死亡，但药后有肝功能损伤、肝体比值增加，提示在超大剂量灌胃后具有一定的肝毒性，与临床报道相一致。关键词：益肾乌发口服液；小鼠；急性毒性 ＥｘｐｅｒｉｍｅｎｔａｌＳｔｕｄｙｏｎＭｉｃｅ‘ＳＡｃｕｔｅＴｏｘｉｃｉｔｙｏｆＹｉＳｈｅｎＷｕＦａＯｒａｌＬｉｑｕｉｄ ＸＩＥＹｕａｎ—ｚｈａｎ９１２ ＳＵＮＲｏｎ９１’ＺＨＡＮＧ Ｙａ—ｎａｎ３ ＱＩＡＮＸｉａｏ—ｌｕ２（１ＳｈａｎｄｏｎｇＲｅｓｅａｒｃｈＡｃａｄｅｍｙｏｆＴＣＭ， ＳｈａｎｄｏｎｇＪｉＩｌａＩｌ２５００１４，Ｃｈｉｎａ；昝ＩａｒｂｉｎＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙｏｆＣｏｍｍｅｒｃｅ，Ｈｅｉｌｏｎｇｊｉａｎｇ Ｈａｒｂｉｎ１５００００，Ｃｈｉｎａ；３Ｓｈａｎｄｏｎｇ ＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙｏｆＴＣＭ，ＳｈａｎｄｏｎｇＪｉｎａｎ２５０３５５，Ｃｌ：１ｉｎａ） Ａｂｓｔｒａｃｔ：Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ ＴｏｄｉＳｃ－ｍｓｔｈｅｅｆｆｅｃｔｏｆＹｉＳｈｅｎ Ｗｕ Ｆａｏｒａｌｌｉｑｕｉｄ ｏｎ ｍｉｃｅ７Ｓ ａｃｕｔｅ ｔｏ．ｄｒｙ．ＭｅｔｈｏｄｓＴｈｅｃｌａｓｓｉｃａｌ ｍｅｔｈｏｄｏｆ ａｃｔｌｔｅ ｔｏｘｉｃｉｔｙｗｅｒｅｕｓｅｄ ｔＯ ｓｔｕｄｙ ｏｎ ｍｉｃｅ’Ｓｃａｕｓｅｄ ｂｙ Ｙｉ Ｓｈｅｎ Ｗｕ Ｆａ ｏｒａｌｈｑｕｉｄ．ＲｅｓｕｌｔｓＣａｃｕｌａｔｅｄｂｙ Ｙｉ Ｓｈｅｎ Ｗｕ Ｆａｏｒａｌｌｉｑｕｉｄ，ｔｈｅＭＬＤｉｓ４７．５９‘ｋｇ一’。ｄ一，ｗｈｉｃｈｉｓｅｑｕａｌ ｔＯ ２８０．０ｔｉｍｅｓｏｆ７０ｋｇｐｅｏｐｌｅ７Ｓｄａｉｌｙｄｒｉｅｄ ｍｅｄｉｃｉｎａｌｈｅｒｂｅｘｐｅｎｓｅｓ．Ｔｈｅｍａｉｎａｃｕｔｅ ｔ０妃ｄｔｙｓｙｍｐｔｏｍｓｏｆｍｏｕｓｅ ａｒｅ ｎｅｇｌｉｇｅｎｔａｃｔｉｏｎ，ｄｉａｒｒｈｅａａｎｄｈｙｐｏｋｉｎｅｓｉａ． Ｃｏｍｐａｒｅｄｗｉｔｈｔｈｅｃｏｎｔｒｏｌｇｒｏｕｐ，Ｔｈｅｍｉｃｅ’Ｓ ｂｏｄｙ—ｗｅｉｇｈｔｇａｉｎｉｎｇｓｗｅｒｅｓｌｏｗａＲｅｒ６ｄａｙ７Ｓａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ，ｗｈｉｃｈ ８ｌａｄｕａｌｌｙ ｎｏｒｍａｌ疵ｅｒ ８ｄａｙ’Ｓａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎａｎｄｔｈｅｒｅｗｅｒｅ ｎｏ ｏｔｈｅｒｏｂｖｉｏｕｓａｂｎｏｒｍａｌｉｔｉｅｓ．Ｔｈｅ ｓｅｒｕｌＴｌｃｏｎｃｅｎｔｒａｔｉｏｎ ｏｆ札Ｔ ａｎｄＡＳＴ．ｔｈｅｌｉｖｅｒ—ｂｏｄｙｒａｔｉｏａｌｌｉｎｃｒｅａｓｅｄａ丘ｃｒ２ｈｏｕｒｓ７ａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ Ｔｈｅ ｍｉｃｅ７Ｓ ａｃｕｔｅ ｔｏｘｉｃｉｔｙｏｆＹｉｓｈｅｎ、Ⅳｕｆａｏｒａｌｌｉｑｕｉｄｃｏｕｌｄｉｎｄｕｃｅｔｈｅｌｉｖｅｒｍｊｕｒｙａｌｔｈｏｕｇｈｃｏｕｌｄ ｎｏｔｍａｋｅｔｈｅＬＤ幻ａｎｄ ＭＴＤ，ａｎｄ ｔｈｅｍｉｃｅｄｉｄ ｎｏｔ ａｐｐｅａｒｄｅａｄ．Ｉｔｄｅｍｏｎｓｔｒａｔｅｄｔｈａｔｔｈｅｄｒｕｇｇａｖａｇｅｓｃｅｒｔａｉｎｄｏｓｅ ｔＯ ｍｉｃｅｃｏｕｌｄ ｃａｕｓｅ ｏｂｖｉｏｕｓｈｅｐａ— ｉｌｌｊｕｒｙ，ｗｈｉｃｈｉｎａｃｃｏｒｄａｎｃｅｗｉｔｈｔｈｅｃｌｉｎｉｃａｌＡＤＲｒｅｐｏｒｔ． Ｋｅｙｗｏｒｄｓ：ＹｉＳｈｅｎ Ｗｕ Ｆａ ｏｒａｌｌｉ