Q_HDHF 41-2019 控烟贴企业标准.pdf

Q/HDHF 河北厚德汉方医疗器械集团股份有限公司企业标准 Q/HDHF 41—20 19 控烟贴 2019-02-18 发布 2019-02-28 实施 河北厚德汉方医疗器械集团股份有限公司发布 Q/HDHF 41—20 19 前 言 本标准是根据GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第1 部分：标准的结构和编写》的要求进行编写。 本标准由河北厚德汉方医疗器械集团股份有限公司提出、起草并负责解释。 本标准主要起草人：丁月阔 本标准于2019 年2 月18 日首次发布。 本标准由河北厚德汉方医疗器械集团股份有限公司法定代表人：丁月程批准发布并对本标准内容 负责。 I Q/HDHF 41—20 19 控烟贴 1 范围 本标准规定了控烟贴的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于以医用非织造敷布为基材，以食用丁香油、八角油、甜橙油、生姜油、薄荷粉与医 用压敏胶混合后做为中间层，使用防粘离型纸或防粘离型膜做为表面覆盖层制成的控烟贴。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版 本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 27731 卫生用品用离型纸 YY/T 0148 医用胶带 通用要求 YY/T 0472.2 医用非织造敷布试验方法 第2部分：成品敷布 3 要求 3.1 原辅材料 3.1.1 医用非织造敷布：应符合YY/T 0472.2 的规定。 3.1.2 防粘离型纸（膜）：应符合GB/T 27731的规定。 3.1.3 医用压敏胶：应符合相应标准规定并有产品质量合格证明。 3.1.4 食用丁香油：应符合相应标准规定并有产品质量合格证明。 3.1.5 八角油：应符合相应标准规定并有产品质量合格证明。 3.1.6 甜橙油：应符合相应标准规定并有产品质量合格证明。 3.1.7 生姜油：应符合相应标准规定并有产品质量合格证明。 3.1.8 薄荷粉：应符合相应标准规定并有产品质量合格证明。 3.2 感官指标 应符合表1 规定。 表1 感官指标 项目 指标 颜色 色泽应均匀一致 气味 无刺激性气味 外观 无渗胶、无脱胶、无破损、无毛边、冲切整齐、清洁、无污染 3.3 外形尺寸 外形尺寸为3cm×4.5cm，允差±0.5cm。 3.4 持粘性 控烟贴贴于不锈钢板上，产品的顶端下滑应不超过2.5mm。 3.5 剥离强度 控烟贴每1cm宽度所需的平均力应不小于1.0N。 1 Q/HDHF 41—20 19 4 试验方法 4.1 原辅材料 查验供货方的产品质量检验合格证明。 4.2 感官指标 用正常或矫正视力观察以