Q_371421DZKB009-2019医备 免水洗泡沫手消毒液.pdf

Q/371421DZKB009 德州柯邦消毒制品有限公司企业标准 Q/371421DZKB009-2019 医备®免水洗泡沫手消毒液 2019-08-26发布 2019-08-26实施 德州柯邦消毒制品有限公司 发布 Q/371421DZKB009-2019 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009 给出的规则起草。 当本标准与国家法律、法规和强制性标准相抵触时，以国家法律、法规和 强制性标准为准。 本标准于2018年2月发布并实施。于2019年8月第二次修订。 本标准自发布之日起有效期三年，到期应复审。 本标准起草单位：德州柯邦消毒制品有限公司。 本标准主要起草人：郑金燕。 Q/371421DZKB009-2019 医备®免水洗泡沫手消毒液 1 范围 本标准规定了医备®免水洗泡沫手消毒液的原料要求、技术要求、适用范围、 使用方法、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于以乙醇、葡萄糖酸氯己定为主剂的医备牌免水洗泡沫手消毒 液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所 注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所 有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 10343 食用酒精 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 GB 27950 手消毒剂卫生要求 《化妆品卫生规范》2007版 《消毒技术规范》 2002年版 《中华人民共和国药典》 2015年版 《定量包装商品计量监督管理办法》 国家质量监督检验检疫总局令第 75 号 3 技术要求 3.1原料要求 原材料要求应符合表 1的要求. 表1 原料材名称a 原材料纯度 原材料级别 乙醇 95.0% 医药级 葡萄糖酸氯已定 99.9% 医药级 纯化水 医用级，符合 《中华人民共和国药典》2015版项下要求，不 含任何添加剂。 3.2 理化指标 理化指标应符合表1的规定。 Q/371421DZKB009-2019 表 2 项目 指标 外观 无色透明液体 乙醇含量，% （v/v） 35±5 葡萄糖酸氯己定含量，% （w/w） 1.2±0.12 原液 pH 值 6.0～8.0 铅 （以Pb计），mg/L 40 砷 （以 As 计），mg/