同种异体运动系统结构性组织移植技术临床应用质量控制指标.docxVIP

= = 附件 6 同种异体运动系统结构性组织 移植技术临床应用质量控制指标 （2017 年版） 一、各类来源移植物比例 定义：该类来源移植物数占同期移植物总数的比例。（见 注 1） 计算公式: 该类来源移植物数 各类来源移植物比例= 同期移植物总数 ×100% 意义：反映移植物来源的规范性。 二、术中移植物微生物培养阳性率 定义：术中移植物微生物（细菌、真菌、支原体等）培养阳 性的样本数占同期术中移植物微生物培养总样本数的比例。 计算公式： 术中移植物微生物培养阳性的样本数 术中移植物微生物培养阳性率 同期术中移植物微生物培养总样本数 ×100% 意义：反映同种异体运动系统结构性组织移植术中感染 风险。 三、围手术期并发症发生率 定义：围手术期并发症是指同种异体运动系统结构性组 织移植术后 30 天内发生的并发症，包括感染、血栓形成、移 植失败等。围手术期并发症发生率是指围手术期并发症发生 的例次数占同期同种异体运动系统结构性组织移植手术总 例次数的比例。 计算公式： 围手术期并发症发生的例次数 围手术期并发症发生率 = 同期同种异体运动系统结构性组织移植手术总例次数 ×100% 意义：反映同种异体运动系统结构性组织移植手术的安 全性。 四、移植后临床满意率 定义：实施同种异体运动系统结构性组织移植的患者， 移植后临床满意的例次数占同期同种异体运动系统结构性 组织移植手术总例次数的比例。（见注 2） 计算公式： 移植后临床满意的例次数 移植后临床满意率 = 同期同种异体运动系统结构性组织移植手术总例次数 ×100% 意义：反映同种异体运动系统结构性组织移植手术效果。 五、移植后影像学和电生理学评估优良率 定义：移植后影像学和电生理学评估优良，是指同种异 体运动系统结构性组织移植后，按骨关节各亚专科优良率评 估标准，影像学（X 线片、CT 或 MRI）和电生理学评估较术 前同类检查优良。移植后影像学和电生理学评估优良率是指 移植后影像学和电生理学评估优良的例次数占同期同种异 体运动系统结构性组织移植手术总例次数的比例。 计算公式： 移植后影像学和  移植后影像学和电生理学评估优良的例次数 电生理学评估优良率 = 同期同种异体运动系统结构性组织移植手术总例次数 ×100% 意义：反映同种异体运动系统结构性组织移植手术效果。 六、微创手术比例 定义：微创同种异体运动系统结构性组织移植手术例次 数占同期同种异体运动系统结构性组织移植手术总例次数 的比例。 计算公式： 微创同种异体运动系统结构性组织移植手术例次数 微创手术比例 = 同期同种异体运动系统结构性组织移植手术总例次数 ×100% 意义：反映同种异体运动系统结构性组织移植手术水平。 七、患者随访率 定义：同种异体运动系统结构性组织移植后，1、3、5 年 内完成随访的例次数占同期同种异体运动系统结构性组织 移植手术总例次数的比例。 计算公式： 一定时间内完成随访的例次数 患者随访率= 同期同种异体运动系统结构性组织移植手术总例次数×100% 意义：反映同种异体运动系统结构性组织移植治疗患者 的远期疗效及管理水平。 注： 符合规定的同种异体运动系统结构性组织移植物来源分两类： 具有国家食品药品监督管理总局（CFDA）产品注册证的移植物和公 民逝世后捐献来源的移植物。 移植后临床满意是指同种异体运动系统结构性组织移植后的 评价指标（临床症状、体征和功能评分）之一较术前改善，患者满意。 （1）临床症状：移植相关范围的疼痛、肿胀、皮肤感觉和肢体运动、 主管骨关节稳定性。 体征：骨关节各亚专业特殊体征。 功能评分：骨关节各亚专业特殊功能评分。