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实用标准文档
标题：产品质量回顾分析管理制度
制定人：
日期：
审核人：
日期：
编号： JS-QA-SMP-09012-00
批准人：
日期：
颁发部门：质量部
生效日期：
分发部门：质量部、生产部、工程部、供储部
目的：通过每年定期对药品生产企业生产的所有药品按品种分类后，开展产品质量汇
总和回顾分析，以确认其工艺和流程稳定可靠程度，以及原辅料、成品现行标准的适
用性，及时发现出现的不良趋势，从而确定出对产品工艺、控制过程改进的必要性和
改进的方法。
范围：本公司年度生产的和被委托为本公司生产的所有品种和批次。
责任：质量部、生产部、供储部、工程部等负责实施。
内容：
1. 产品年度质量回
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