2 质量管理体系要求与产品要求 质量管理体系要求是通用的、适用与各种行业或经济部门的、提供各种类别的产品,包括硬件、软件、服务和流程性材料的、各种规模(大型、中型、小型)的组织。但每个组织为符合质量管理体系标准的要求而采取的措施却是不同的。因此,每个组织要根据自己的具体情况建立质量管理体系。 体系标准对产品没有提出任何具体的要求。与产品有关的要求在技术规范、产品标准、过程标准或规范、合同协议以及法律法规中规定 对每一个组织来说,产品要求与质量管理体系要求缺一不可,不能互相取代,只能相辅相成 3 质量管理体系方法 质量管理体系方法是管理的系统方法的原则在建立和 实施质量管理体系中的具体应用 (1) 建立和实施质量管理体系的八个步骤: ①确定顾客和相关方的需求和期望 ②建立组织的质量方针和质量目标 ③确定实现质量目标必须的过程和职责 ④确定和提供实现质量目标必须的资源 ⑤规定测量每个过程的有效性和效率的方法 ⑥应用这些方法确定每个过程的有效性和效率 ⑦确定防止不合格并消除产生原因的措施 ⑧建立和应用持续改进质量管理体系的过程 (2)PDCA循环 PDCA循环 PDCA循环的建立是质量管理在方法上的一个重要发展,
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