Q_632621 TD 002-2019雪莲舒筋活络贴.pdf

Q/632621 TD 青海天丹藏药科技有限公司企业标准 Q/632621 TD 002—2019 雪莲舒筋活络贴 2019 - 08 - 16 发布 2019 - 08 - 21 实施 青海天丹藏药科技有限公司 发 布 Q/632621 TD 002—2019 前 言 雪莲舒筋活络贴是本公司的产品。为了保证产品质量，使加工企业的组织生产、质量检验、交货验 收有依据，根据《中华人民共和国标准化法》及相关法律法规特制订本标准，作为组织生产和贸易交换 的依据。 本标准按照 GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》的规定编写。 本标准由青海天丹藏药科技有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：谢升全。 本标准于2019年08月首次发布。 I Q/632621 TD 002—2019 雪莲舒筋活络贴 1 范围 本标准规定了雪莲舒筋活络贴的术语及定义、原材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、 运输、贮存及保质期。 本标准适用于本公司以藏雪莲、红花、乳香、白芷、没药、生川乌、生草乌、骨碎补、干姜、三七、 麝香血竭、樟脑、薄荷脑、冰片等为主要原料制成的雪莲舒筋活络贴。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 2828.1 计数抽样检验程序 第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令第75号（2005） 中华人民共和国药典（2015年版） 卫生部《消毒技术规范》（2002年版） 3 术语及定义 下列术语及定义适用于本标准。 3.1 雪莲舒筋活络贴 以藏雪莲、红花、乳香、白芷、没药、生川乌、生草乌、骨碎补、干姜、三七、麝香血竭、樟脑、 薄荷脑、冰片等为主要原料制成的，主要用于舒筋活血，缓解疼痛的作用。 4 原材料 4.1 雪莲舒筋活络贴应符合本标准的要求，并按照经规定程序批准的工艺及技术文件制造。 4.2 产品所用的中草药应符合中华人民共和国药典 （2015 版）的规定。 4.3 产品所用的其余辅料应符合有关标准或相关规定的要求，必要时可进行质量检测和化验。 5 要求 5.1 感官 1 Q/632621 TD 002—2019 产品的感官应符合表 1 规定。 表1 感官 项目 要求 外包装 洁净，无破损 形态 呈膏贴 颜色