Q_HWF 003-2019卫坊 邻苯二甲醛消毒液.pdf

Q/HWF 杭州卫坊医疗科技有限公司企业标准 Q/HWF003-2019 ® 卫坊邻苯二甲醛消毒液 2019-04-10 发布 2019-05-10 实施 杭州卫坊医疗科技有限公司 发布 Q/HWF003-2019 目 次 前 言 2 1 范围 3 2 规范性引用文件 3 3 要求 4 4 试验方法 5 5 检验规则 7 6 标志、标签、使用说明书、包装、运输、贮存 7 7 有效期 8 Q/HWF003-2019 前 言 杭州卫坊医疗科技有限公司根据市场需求，研制开发了以邻苯二甲醛为主要消毒成分的 卫坊™邻苯二甲醛消毒液。主要用于医疗器械及内镜的高水平消毒。为保证产品质量，特按 《中华人民共和国标准化法》规定，依据GB/T1.1、GB/T1. 1-2009 《标准化工作导则第 1 部分：标准的结构和编写》为编写标准编制本标准，作为企业指导组织生产和产品质控的依 据。 本标准主要性能指标按照（《消毒技术规范》（中华人民共和国卫生部2002 年版）、 《内 镜清洗消毒机消毒效果检验技术规范》 、《消毒产品卫生安全评价规定》（中华人民共和国 国家卫生和计划生育委员会2014.6)等要求制定。 本标准由杭州卫坊医疗科技有限公司生产技术部提出。 本标准起草单位：杭州卫坊医疗科技有限公司。 本标准为首次发布。 Q/HWF003-2019 卫坊™邻苯二甲醛消毒液 1 范围 本标准规定了卫坊®邻苯二甲醛消毒液的技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签 及包装、运输和贮存。 本标准适用卫坊®邻苯二甲醛消毒液（下称消毒液），消毒液用于配合内镜清洗消毒机及 用于与内镜清洗消毒机相同程序的手工清洗消毒对内镜进行高水平消毒。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其 随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标 准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新 版本适用于本标准。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 27949 医疗器械消毒剂卫生标准 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 GB30689 内镜自动清洗消毒机卫生要求 QB2357 聚酯（PET ）无汽饮料瓶 国家质量监督检验检疫总局令第75 号令 定量包装商品计量监督管理办法 中华人民共和国卫生部 消毒产品标签说明书管理规范 中华人民共和国卫生部 内镜清洗消毒机消毒效果检验技术规范 中华人民共和国卫生部