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药事管理与法规考试试题 一、选择题(60 题) 1、 开办药品经营企业必须具备（ ） A、经过资格认定的药学技术人员 B、进口设备 C、有大学本科学历的技术人员 2、 下列药品属于假药（ ）  D、执业药师 A、经过资格药品所含成分与规定的不相符合 C、更改产品批号 3、 药品生产企业是指（ ） A、生产药品的专营企业 C、生产药品的专营企业或兼营企业 4、 药品经营企业许可证有效期为（ ） B、药品标签上未标明企业电话 D、有效期不正确 B、生产药品的兼营企业 D、生产原料药品、制剂的企业 A 、1 年 B、2 年 C、5 年 D、3 年 5、 药品管理法适用于从事药品的（ ） A、研制、生产、经营、使用的单位和个人  B、生产单位 C、研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人 D、经营单位 6、药品 GSP 证书的有效期为（ ）年 A、 1 年 B、2 年 C、5 年 D、3 年 药品出库原则表达最完整的是（ ） A、先产先出、近期先出、按批号发货原则 C、按批号发货原则 药品直调是指（ ） A、购进但没入库的药品  B、先产先出原则 D、近期先出、按批号发货原则 B、从供货方发到其它单位的药品 C、购进但没入库的药品从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的企业 D、没有经过出库复核的药 品 9、在药品标签或说明书上，哪些文字和标志是必须要的（ ） A 、