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苏省肉毒毒素注射技术管理规范（试行） 为规范肉毒毒素注射技术的临床应用，保证医疗质量和医 疗安全，制定本规范。本规范为医疗技术临床应用能力审核机 构对医疗机构申请开展该项技术进行审核的依据，是医疗机构 及其医师开展此技术的最低要求。 本规范所称的肉毒毒素注射技术是指应用获得国家食品药 品监督管理局（SFDA）批准的 A 型肉毒毒素，通过向 3 岁以 上患者的特定部位注射肉毒毒素改变局部肌肉收缩状态以达到 治疗肌张力障碍及痉挛等相关疾病的诊疗技术。 一、医疗机构基本要求 医疗机构开展肉毒毒素注射技术必须与其功能和任 务相适应。 二级乙等及以上综合医院或康复专科医院，有卫生 行政部门核准登记的神经内科或康复医学科诊疗科目，有重症 监护病房。 每年可完成肉毒毒素注射技术 30 例以上，开展该项 技术的科室床位不少于 20 张。近三年无与该项技术临床应用相 关负主要责任的医疗事故或不良事件记录。 医院设有由医学、法学、伦理学等方面专家组成的 临床应用伦理委员会，伦理委员会工作制度健全、审查规范。 有符合要求的单独治疗室 有移动或固定紫外线消毒设备。 能够进行心、肺、脑复苏抢救，有氧气通道、麻醉机、 除颤仪、吸引器等必要的急救设备，配有必备的抢救药品。 （七）其他辅助科室和设备 检验科：能够满足常规的化验检查，包括三大常规、生 化（肝肾功能）、出凝血时间或凝血酶原时间等。 肌电图室：能够进