药品生产的设备管理讲课资料.pptVIP

新发药业 设备与管道的保温(保冷) 在操作中有加热或冷却过程的设备须采用适当的保温材料予以保温或保冷。 在保温材料的外表面须用能保持光滑、不易脱落的纤维、塑料、金属等薄片材料包裹；保温材料不得裸露，以免散落而影响操作环境的卫生。 设备和管道需要经常操作或检修的部件如法兰、阀门、视镜等须暴露在保温层外面，但大型且极少检修的阀门也应保温。 带有保温和包裹层的管道也应按规定设置标识。 新发药业 设备故障 设备在其寿命周期内，由于磨损或操作使用等方面的原因，使设备暂时丧失其规定功能的状况。 （1）突发故障：突然发生的故障。发生时间随机，较难预料，设备使用功能丧失。 （2）劣化故障：由于设备性能的逐渐劣化所引起的故障。其特点是发生速度慢，有规律可循，局部功能丧失。 设备故障发生的概率用设备故障率表示，即单位时间内故障发生的比率。 新发药业 设备故障发生的原因 设备设计、制造缺陷； 安装不良或安装基础不牢； 材料选用不当或材料本身缺陷； 使用过程中的磨损、变形、疲劳、振动、腐蚀、渗漏、堵塞等； 维护、润滑不良，调整不当，操作失误，过载使用，长期失修或修理质量不高等； 环境因素(高温、高湿、高尘等)及其他原因。 新发药业 设备故障规律 可维修设备的故障率随时间的推移可用著名的“浴盆曲线”说明。设备维修期内的设备故障状态分三个时期： （1）初始故障期 故障率由高而低。材料缺陷、设计制造质量差、 装配和调整不良、操作不熟练等原因造成。 （2）偶发故障期 故障率低且稳定， 由于维护不好或操作 失误造成。 （3）耗损故障期 故障率急剧升高， 磨损严重，有效寿命 结束。 时间 故障率 初始故障期 偶发故障期 耗损故障期 故障率曲线（浴盆曲线） 新发药业 设备的有形磨损 机器设备在使用过程中因震荡、磨擦、腐蚀、疲劳或在自然力作用下造成的设备实体的损耗。也称物质磨损。 Ⅰ类有形磨损：在使用过程中，由于摩擦、应力及工艺化学反应等原因造成的有形磨损，又称使用磨损。表现为： 　①零部件尺寸变化，形状变化； ②公差配合性质改变，性能精度降低； ③零部件损害。 Ⅱ类有形磨损：不是由于使用而产生的，而是源于自然力的作用所发生的有形磨损，如自然氧化、腐蚀，又称自然磨损。长期闲置加快这一磨损的进程。 新发药业 设备有形磨损规律 设备有形磨损的发展过程具有一定的规律性，分为三个阶段： 第Ⅰ阶段：初期磨损阶段。磨损速度快，时间跨度短。由于制造时充分留有余量，故对设备没危害，是必经阶段，又叫“磨合”或“跑合”。 第Ⅱ阶段：正常磨损阶段。 设备处于最佳运行状态， 磨损速度缓慢，磨损量 小，曲线呈平稳状态。 第Ⅲ阶段：急剧磨损阶段。 磨损速度非常快，丧失 精度和强度，事故概率 急升。 Ⅰ Ⅱ Ⅲ 磨损程度 时间 零件磨损曲线 新发药业 降低有形磨损率的途径 设计结构合理，制造材料选择适当，或进行耐磨表面处理； 提高加工、装配和调整精度； 选择合适的润滑剂，实施有效润滑； 运动部位密封，减少灰尘进入； 改善工作场所的环境条件； 正确操作和维护，不超速、超载运转。 新发药业 设备的无形磨损 设备的无形磨损不表现为实体的变化，却表现为设备原始价值的贬值，又叫精神磨损。有两种情况： （1）第Ⅰ类无形磨损：由于设备制造工艺的不断改进，劳动生产率不断提高，致使生产同种设备所需要的社会平均劳动减少，成本降低，从而使原已购买的设备贬值，但不影响设备使用功能。 （2）第Ⅱ类无形磨损：由于社会技术的进步，出现性能更完善和效率更高的新型设备，致使原有设备相形见拙，丧失部分或全部使用价值，又叫技术性无形磨损。其后果是生产率大大低于社会平均水平，因而生产成本大大高于社会平均水平。 新发药业 设备的检查 定义：对设备的运行状况、工作性能、零件的磨损程度用感官和简单的测试工具进行检查和校验，以求及时地发现问题、消除隐患，并能针对发现的问题，提出维护和修理措施，做好修理前的各种准备，藉以提高设备修理工作的质量，缩短修理时间。 设备的检查可分为： 日常点检：由设备操作人员进行 巡回检查：由机械、电气和仪表维护人员分别进行 定期检查：由设备动力部(处、室)会同车间设备管理人员进行 联合检查：由设备管理和机械、电气、仪表维护人员联合进行 新发药业 设备的“三级”“五检” 由厂部、车间、岗位“三级”实施的以下“五检”： 点检：由设备操作人员在每个作业当班时进行。 日检：由设备维修人员以巡检的方式进行。 周检：由车间设备管理人员会同设备维修人员以巡检的方式进行。 月检：由设备动力部(处、室)会同车间设备管理人员以巡检的方式进行。 年检：由设备动力部(处、室)会同动力、机修、仪